Slimhindebarrieredefekter ved funktionel dyspepsi ved konfokal laserendomikroskopi
2. november 2009 opdateret af: Shandong University
Minimale ændringer af gastrisk slimhindebarriere i de patofysiologiske mekanismer ved funktionel dyspepsi
Der har for nylig været interesse for den potentielle rolle af slimhindebarrieredefekter i patofysiologien af funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID'er).
Der har været tegn på øget intestinal permeabilitet hos patienter med IBS og unormal vævsresistens hos NERD.
Selvom slimhinden hos patienter med funktionel dyspepsi (FD) er endoskopisk og histologisk "normal", indeholder den ultrastrukturelle ændringer, aktiverede immunceller, sammen med tegn på en øget frigivelse af mediatorer, der fører til gastrisk dysfunktion.
Der er nu konsekvente beviser, der indikerer, at slimhindebarrieredefekter tillader passage af en øget belastning af bakterier, antigener og toksiner, som igen fremkalder aktivering af slimhindeimmunresponser involveret i FD-symptomet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konfokal laserendomikrosopi er en nyudviklet enhed, som tillader in vivo og realtidsobservation af mave-tarmslimhinder. I vores pilotundersøgelse fandt vi ud af, at kontrastmidlet fluorescein-natrium viser forskelle i lækage ind i intercellulære rum og kryptumen blandt forskellige patienter med FD.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om der er mikroskopiske ændringer, der kan påvises i maveslimhindeepitel gennem konfokal endomikroskopi af FD-patienter, og at evaluere forholdet mellem minimale ændringer (transmissionselektronmikroskopi og konfokal laserendomikroskopi), FD-symptomer (symptomindeksform), neuropeptider og immunresponser (immunhistokemi).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD.
- Telefonnummer: 82169328 86-531-88396062
- E-mail: jirui905@gmail.com
-
Underforsker:
- Rui Ji, MD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikationer for øvre endoskopi i Qilu Hospitals ambulatorium og døgnafdeling er undersøgelsespopulationen i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder IBS-diagnosekriterier og indikationer for endoskopiundersøgelse.
- Asymptomatiske personer til helbredsovervågning eller patienter til opfølgning efter polypektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Spiserørs-, mave- eller tolvfingertarmskræft eller anden malignitet
- Anamnese med kirurgi i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
- Tilstande, der udelukker sikre biopsier (koagulopati, hæmofili, esophageal varicer og patienter på warfarin og antiblodplader)
- En historie med bronkial astma eller kendt allergi over for fluorescein
- Gravid eller ammende (for kvinder)
- Under 18 eller over 75 år
- Alvorlige følgesygdomme
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Asymptomatiske personer indlagt til helbredsovervågning eller patienter til opfølgning efter polypektomi.
|
|
Funktionel dyspepsi-EPS
Funktionel dyspepsi-EPS (epigastrisk smertesyndrom) Patienter indlagt på ambulatorium med symptomer, der opfylder ROME III-kriterierne
|
|
Funktionel dyspepsi-PDS
Funktionel dyspepsi-PDS(postprandial distress syndrome) Patienter indlagt på ambulatoriet med symptomer, der opfylder ROME III-kriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Specifikke mikroskopiske ændringer i maveslimhinden set under det konfokale endomikroskop
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter injektion af fluorescein
|
Inden for 30 minutter efter injektion af fluorescein
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forholdet mellem minimale ændringer, FD-symptomer, neuropeptider og immunresponser.
Tidsramme: efter biopsiens immunhistokemi
|
efter biopsiens immunhistokemi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2009
Først opslået (Skøn)
3. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009SDU-QILU-G04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .