Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slimhinnebarrieredefekter ved funksjonell dyspepsi ved konfokal laserendomikroskopi

2. november 2009 oppdatert av: Shandong University

Minimale endringer av gastrisk slimhinnebarriere i de patofysiologiske mekanismene ved funksjonell dyspepsi

Det har nylig vært interesse for den potensielle rollen til slimhinnebarrieredefekter i patofysiologien til funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGIDs). Det har vært bevis på økt tarmpermeabilitet hos pasienter med IBS, og unormal vevsresistens hos NERD. Selv om slimhinnen til pasienter med funksjonell dyspepsi (FD) er endoskopisk og histologisk "normal", inneholder den ultrastrukturelle endringer, aktiverte immunceller, sammen med bevis på økt frigjøring av mediatorer som fører til gastrisk dysfunksjon. Det er nå konsistente bevis som indikerer at slimhinnebarrieredefekter tillater passasje av en økt mengde bakterier, antigener og toksiner som igjen fremkaller aktivering av slimhinneimmunresponser involvert i FD-symptomet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Konfokal laserendomikrosopi er en nyutviklet enhet som tillater in vivo og sanntidsobservasjon av gastrointestinale slimhinner. I pilotstudien vår fant vi at kontrastmidlet fluorescein-natrium viser forskjeller i lekkasje til intercellulære rom og kryptumen blant forskjellige pasienter med FD.

Denne studien har som mål å avgjøre om det er mikroskopiske endringer som kan påvises i mageslimhinneepitelet gjennom konfokal endomikroskopi av FD-pasienter, og å evaluere forholdet mellom minimale endringer (transmisjonselektronmikroskopi og konfokal laserendomikroskopi ), FD-symptomer (symptomindeksform) , nevropeptider og immunresponser (immunhistokjemi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanqing Li, PhD. MD.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rui Ji, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med indikasjoner for øvre endoskopi i Qilu Hospital poliklinisk og døgnavdeling er studiepopulasjonen i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som oppfyller IBS-diagnosekriterier og indikasjoner for endoskopiundersøkelse.
  • Asymptomatiske individer for helseovervåking eller pasienter for oppfølging etter polypektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Spiserørs-, mage- eller tolvfingertarmskreft eller annen malignitet
  • Historie om kirurgi i spiserøret, magen eller tolvfingertarmen
  • Tilstander som utelukker trygge biopsier (koagulopati, hemofili, øsofagusvaricer og pasienter på warfarin og blodplater)
  • En historie med bronkial astma, eller kjent allergi mot fluorescein
  • Gravid eller ammende (for kvinner)
  • Under 18 eller over 75 år
  • Alvorlige komorbiditeter
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Asymptomatiske personer innlagt for helseovervåking eller pasienter for oppfølging etter polypektomi.
Funksjonell dyspepsi-EPS
Funksjonell dyspepsi-EPS (epigastrisk smertesyndrom) Pasienter innlagt på poliklinisk avdeling med symptomer som oppfyller ROME III-kriteriene
Funksjonell dyspepsi-PDS
Funksjonell dyspepsi-PDS (postprandial distress syndrome) Pasienter innlagt på poliklinisk avdeling med symptomer som oppfyller ROME III-kriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spesifikke mikroskopiske endringer i mageslimhinnen sett under det konfokale endomikroskopet
Tidsramme: Innen 30 minutter etter injeksjon av fluorescein
Innen 30 minutter etter injeksjon av fluorescein

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom minimale endringer, FD-symptomer, nevropeptider og immunresponser.
Tidsramme: etter immunhistokjemi av biopsi
etter immunhistokjemi av biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studieleder: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009SDU-QILU-G04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere