Slemhinnebarriärdefekter vid funktionell dyspepsi genom konfokal laserendomikroskopi
2 november 2009 uppdaterad av: Shandong University
Minimala förändringar av magslemhinnan i de patofysiologiska mekanismerna för funktionell dyspepsi
Det har nyligen funnits intresse för den potentiella rollen av slemhinnebarriärdefekter i patofysiologin för funktionella gastrointestinala störningar (FGID).
Det har funnits bevis på ökad tarmpermeabilitet hos patienter med IBS och onormal vävnadsresistens i NERD.
Även om slemhinnan hos patienter med funktionell dyspepsi (FD) är endoskopiskt och histologiskt "normal", innehåller den ultrastrukturella förändringar, aktiverade immunceller, tillsammans med bevis på en ökad frisättning av mediatorer som leder till gastrisk dysfunktion.
Det finns nu konsekventa bevis som indikerar att slemhinnebarriärdefekter tillåter passage av en ökad mängd bakterier, antigener och toxiner som i sin tur framkallar aktivering av mukosala immunsvar involverade i FD-symptomet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Konfokal laserendomikrosopi är en nyutvecklad enhet som möjliggör observation in vivo och i realtid av gastrointestinala slemhinnor. I vår pilotstudie fann vi att kontrastmedlet fluorescein-natrium visar skillnader i läckage till intercellulära utrymmen och krypteringslumen bland olika patienter med FD.
Denna studie syftar till att fastställa om det finns mikroskopiska förändringar som kan detekteras i magslemhinnan genom konfokal endomikroskopi av FD-patienter, och att utvärdera sambandet mellan minimala förändringar (transmissionselektronmikroskopi och konfokal laserendomikroskopi), FD-symtom (symtomindexform), neuropeptider och immunsvar (immunohistokemi).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-post: qiluliyanqing@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD.
- Telefonnummer: 82169328 86-531-88396062
- E-post: jirui905@gmail.com
-
Underutredare:
- Rui Ji, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med indikationer för övre endoskopi på Qilu Hospitals öppenvård och slutenvårdsavdelning är studiepopulationen i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som uppfyller IBS-diagnoskriterier och indikationer för endoskopiutredning.
- Asymtomatiska individer för hälsoövervakning eller patienter för uppföljning efter polypektomi.
Exklusions kriterier:
- Matstrupe-, mag- eller duodenalcancer eller annan malignitet
- Historik av operation i matstrupe, mage eller tolvfingertarmen
- Tillstånd som utesluter säkra biopsier (koagulopati, blödarsjuka, esofagusvaricer och patienter på warfarin och blodplättar)
- En historia av bronkial astma, eller känd allergi mot fluorescein
- Gravid eller ammande (för kvinnor)
- Under 18 år eller över 75 år
- Allvarliga komorbiditeter
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
Asymtomatiska individer inlagda för hälsoövervakning eller patienter för uppföljning efter polypektomi.
|
|
Funktionell dyspepsi-EPS
Funktionell dyspepsi-EPS (epigastriskt smärtsyndrom) Patienter inlagda på öppenvård med symtom som uppfyller ROME III-kriterierna
|
|
Funktionell dyspepsi-PDS
Funktionell dyspepsi-PDS (postprandial distress syndrome) Patienter inlagda på öppenvårdsavdelning med symtom som uppfyller ROME III-kriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Specifika mikroskopiska förändringar i magslemhinnan som ses under det konfokala endomikroskopet
Tidsram: Inom 30 minuter efter injektion av fluorescein
|
Inom 30 minuter efter injektion av fluorescein
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förhållandet mellan minimala förändringar, FD-symtom, neuropeptider och immunsvar.
Tidsram: efter biopsis immunhistokemi
|
efter biopsis immunhistokemi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yanqing Li, PhD. MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2009
Första postat (Uppskatta)
3 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009SDU-QILU-G04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .