このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再発性多発性硬化症のための鞭毛虫卵子療法 - 安全性研究 (TRIMS A)

2011年11月9日 更新者：Ana Voldsgaard、Rigshospitalet, Denmark
この研究の仮説は、Trichuris suis ova による治療は、再発性多発性硬化症患者の経口治療として安全かつ効果的であるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Danish Multiple Sclerosis Center, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳から55歳までの年齢
  • 多発性硬化症の再発コース（再発寛解型または再発を伴う二次進行性MS）
  • 少なくとも1年の病気の期間
  • -過去3か月間、疾患修飾療法または変更されていない免疫調節療法はありません
  • -過去24か月間に少なくとも2回の記録された再発で、最後の再発は過去12か月以内

除外基準:

  • 妊娠中または授乳期間中、または女性の閉経前患者に対する適切な避妊保護の欠如
  • -登録前の最後の月の再発
  • 過去30日間のステロイド治療
  • 昨年のミトキサントロンによる以前の治療
  • シクロホスファミドまたは他の集中的な免疫抑制による以前の治療、全照射
  • -グラチラマーアセテート、アザチオプリン、IVIG、またはその他の免疫抑制薬または免疫調節薬による治療 登録前の6か月間のインターフェロンベータを除く
  • 心不全 (NYHA III/IV)、心筋症、治療を必要とする重大な不整脈、不安定または進行した虚血性心疾患 (CCS III または IV)、悪性高血圧
  • 真性糖尿病およびその他の自己免疫疾患
  • 腎不全の病歴
  • 過去 3 か月間に熱帯地域に滞在した
  • 血液中の好酸球増多 (> 45 億/l)
  • 同時全身感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スイス鞭毛虫
生物学的：スイス鞭毛虫
投与あたり 2500 卵子、経口、隔週、12 週間
他の名前：
  • TSO

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新しいまたは拡大しているT2病変の数、Gd増強病変の数、およびT2病変の体積によって判断されるMRI活動
時間枠：3週間ごと。治療前に3回のMRI、治療中および治療後に4回のMRI
3週間ごと。治療前に3回のMRI、治療中および治療後に4回のMRI

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

協力者

University of Copenhagen
Statens Serum Institut
Copenhagen University Hospital, Hvidovre
OvaMed GmbH

捜査官

  • スタディディレクター：Per S Sørensen, Professor、Rigshospitalet, Danish Multiple Slerosis Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月9日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rigshospitalet, DMSC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スイス鞭毛虫の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する