生殖補助医療 (ART) サイクルの応答不良者における 2 つのプロトコルの結果
2018年12月15日 更新者：Royan Institute
生殖補助医療（ART）サイクルにおける応答不良者におけるマイクロドーズゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストのフレアアップとフレアプロトコルの比較
体外受精 (IVF) 治療を受けている女性の約 9 ～ 24% は、適用される通常のゴナドトロピン刺激プロトコルにほとんど反応しません。
妊娠率を高めるために、いくつかの誘発排卵治療が提案されています。
この研究では、治験責任医師は、応答不良者における Microflare プロトコルと Flare up レジメンの結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験研究では、Royan Institute で IVF / ICSI 治療サイクルを受ける合計 200 人の不妊女性がこの研究に登録され、100 人の患者の 2 つのグループに無作為に分けられます。 この研究はRoyan倫理委員会によって承認されており、各患者から書面による同意が得られます。
患者は、フレア アップまたはマイクロドーズ GnRh アゴニスト フレア アップの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、エストラジオールは、2日目または3日目、および卵胞サイズが> 14になったときに評価されます。
胚移植の2週間後、患者は妊娠を評価するために血清β-hCGについて検査されます。 臨床的妊娠は、妊娠 4 ～ 6 週の経膣超音波検査で胎嚢を持つ女性の数によって明らかになります。 着床の計算では、胎嚢の数が考慮されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、14114
- 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
応答不良者（研究に含めるには、次の項目のうち少なくとも2つが存在する必要があります）
- サイクルキャンセルの履歴
- 卵母細胞番号 3 の履歴 (前のサイクルで)
- -以前のサイクルで胞状卵胞の数が5未満の履歴
- 年齢≥38
- 2日目または3日目にFSH>12
- 卵巣容積 3 cm3
除外基準:
- 男性因子（アゾスペルミ）
- 筋腫≧6cm
- 一方向卵巣
- 腫瘍または嚢胞 >13mm
- 年齢 >42
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フレアアップ
体外受精/ICSI の反応が悪い患者ではプロトコルを再燃させる
|
体外受精/ICSI の反応が悪い患者ではプロトコルを再燃させる
他の名前：
|
|
実験的：マイクロドーズ GnRh
体外受精/ICSI に対する応答不良者におけるマイクロフレア プロトコル
|
体外受精/ICSI に対する応答不良者におけるマイクロフレア プロトコル
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
出生率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
サイクルキャンセル率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
生成された卵母細胞の数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
生成された胚の数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
着床率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Tahereh Madani, MD、Royan Institute
- スタディディレクター：Firoozeh Ghaffari, MD、Royan Institute
- 主任研究者：Tahereh Madani, MD、Royan Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月15日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。