Résultat de deux protocoles chez les mauvais répondeurs dans le cycle de technologie de procréation assistée (ART)
Comparaison de la microdose d'agoniste de la gonadolibérine (GnRH) Flare up & Flare Protocol chez les mauvais répondeurs dans le cycle de technologie de procréation assistée (ART)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude d'essai clinique randomisé, un total de 200 femmes infertiles avec une mauvaise réponse ovarienne qui subissent un cycle de traitement FIV / ICSI à l'Institut Royan s'inscriront à cette étude et seront réparties au hasard en deux groupes de 100 patientes. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de Royan et un consentement écrit sera obtenu de chaque patient.
Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes de poussées d'agonistes Flare Up ou Microdose GnRh.
L'hormone lutéinisante (LH), l'hormone folliculo-stimulante (FSH), l'estradiol, seront évalués le jour 2 ou 3 et lorsque la taille du follicule devient> 14.
2 semaines après le transfert d'embryons, les patientes seront testées pour la β-hCG sérique afin d'évaluer la grossesse. La grossesse clinique sera clarifiée par le nombre de femmes avec des sacs gestationnels à l'échographie transvaginale à 4-6 semaines de gestation. Dans le calcul de l'implantation, le nombre de sacs gestationnels sera pris en compte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 14114
- 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Mauvais répondeurs (la présence d'au moins deux des éléments suivants est nécessaire pour l'inclusion dans l'étude)
- Histoire de l'annulation du cycle
- Antécédents de l'ovocyte numéro 3 (dans le cycle précédent)
- Antécédents de nombre de follicules antraux < 5 au cours du cycle précédent
- Âge≥38
- FSH>12 au jour 2 ou 3
- Volume ovarien 3 cm3
Critère d'exclusion:
- Facteur masculin (azospermi)
- Myome ≥6cm
- Ovaire à sens unique
- Tumeur ou kyste > 13 mm
- Âge >42
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Flambée
Protocole de poussée chez les mauvais répondeurs pour la FIV/ICSI
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Protocole de poussée chez les mauvais répondeurs pour la FIV/ICSI
Autres noms:
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Expérimental: Microdose de GnRh
Protocole Microflare chez les mauvais répondeurs pour la FIV/ICSI
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Protocole Microflare chez les mauvais répondeurs pour la FIV/ICSI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 12 mois
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12 mois
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Taux d'annulation de cycle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre d'ovocytes générés
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre d'embryons générés
Délai: 12 mois
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12 mois
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Taux d'implantation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
- Directeur d'études: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
- Chercheur principal: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-Emb-003
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