Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af to protokoller i dårlige respondenter i ART-cyklus (Assisted Reproductive Technology)

15. december 2018 opdateret af: Royan Institute

Sammenligning af mikrodosis gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonist Flare up & Flare Protocol i dårlige respondere i assisteret reproduktiv teknologi (ART) cyklus

Omkring 9 til 24 % af kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)-behandling, reagerer dårligt på den sædvanlige gonadotropin-stimuleringsprotokol, der anvendes. Adskillige induktionsægløsningsbehandlinger er blevet foreslået for at øge graviditetsraten. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne resultatet af Microflare-protokollen og Flare-up-regimen hos dårlige respondere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kliniske forsøgsstudie vil i alt 200 infertile kvinder med dårlig ovarierespons, som gennemgår IVF/ICSI-behandlingscyklus på Royan Institute, tilmelde sig denne undersøgelse og vil tilfældigt blive opdelt i to grupper på 100 patienter. Denne undersøgelse er blevet godkendt af Royans etiske komité, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra hver patient.

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper af Flare Up eller Microdose GnRh agonist flare up.

Luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH), østradiol, vil blive evalueret på dag 2 eller 3, og når follikelstørrelsen bliver >14.

2 uger efter embryooverførsel vil patienterne blive testet for serum β-hCG til vurdering af graviditeten. Den kliniske graviditet vil blive afklaret af antallet af kvinder med svangerskabssække på transvaginal sonografi ved 4-6 ugers graviditet. Ved beregning af implantation vil antallet af svangerskabssække blive taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dårlige respondere (tilstedeværelse af mindst to af følgende elementer er nødvendig for at blive inkluderet i undersøgelsen)

  • Historien om cyklusannullering
  • Historie om oocyt nummer 3 (i forrige cyklus)
  • Anamnese med Antal antral follikel < 5 i forrige cyklus
  • Alder≥38
  • FSH>12 på dag 2 eller 3
  • Ovarievolumen 3 cm3

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig faktor (azospermi)
  • Myom ≥6 cm
  • Envejs æggestok
  • Tumor eller cyste >13 mm
  • Alder >42

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blusser op
Flare up-protokol hos dårlige respondere til IVF/ICSI
Medicin: Blusser op
Flare up-protokol hos dårlige respondere til IVF/ICSI
Andre navne:
  • Standard behandling
Eksperimentel: Mikrodosis GnRh
Microflare-protokol hos dårlige respondere til IVF/ICSI
Medicin: Mikrodosis GnRh
Microflare-protokol hos dårlige respondere til IVF/ICSI
Andre navne:
  • Sag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Priser for aflysning af cyklus
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal genererede oocytter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal genererede embryoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Implantationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Studieleder: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Ledende efterforsker: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2009

Først opslået (Skøn)

3. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Emb-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blusser op

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner