Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik dwóch protokołów u słabo reagujących w cyklu technologii wspomaganego rozrodu (ART).

15 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Royan Institute

Porównanie mikrodawkowego protokołu agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) Agonista zaostrzenia i zaostrzenia u osób słabo reagujących w cyklu technologii wspomaganego rozrodu (ART)

Około 9 do 24% kobiet poddawanych zabiegowi zapłodnienia in vitro (IVF) słabo reaguje na standardowy protokół stymulacji gonadotropinami. Zasugerowano kilka metod indukcji owulacji w celu zwiększenia wskaźnika ciąż. W tym badaniu badacze porównają wyniki protokołu Microflare i schematu Flare up u osób słabo reagujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym łącznie 200 niepłodnych kobiet ze słabą odpowiedzią jajników, które przejdą cykl leczenia IVF / ICSI w Royan Institute, zostanie włączonych do tego badania i zostanie losowo podzielonych na dwie grupy po 100 pacjentek. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną firmy Royan, a od każdego pacjenta zostanie uzyskana pisemna zgoda.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup zaostrzenia zaostrzenia agonisty GnRh w mikrodawkach.

Hormon luteinizujący (LH), hormon folikulotropowy (FSH), estradiol zostaną ocenione w dniu 2 lub 3 oraz gdy rozmiar pęcherzyka osiągnie >14.

2 tygodnie po transferze zarodków pacjentki zostaną zbadane na obecność β-hCG w surowicy w celu oceny ciąży. Ciąża kliniczna zostanie wyjaśniona na podstawie liczby kobiet z pęcherzykami ciążowymi w USG przezpochwowym w 4-6 tygodniu ciąży. W obliczeniach implantacji zostanie uwzględniona liczba pęcherzyków ciążowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Słabo reagujący (obecność co najmniej dwóch z poniższych elementów jest konieczna do włączenia do badania)

  • Historia anulowania cyklu
  • Historia oocytu nr 3 (w poprzednim cyklu)
  • Historia liczby pęcherzyków antralnych < 5 w poprzednim cyklu
  • Wiek ≥38 lat
  • FSH>12 w dniu 2 lub 3
  • Objętość jajnika 3 cm3

Kryteria wyłączenia:

  • Czynnik męski (azospermi)
  • Mięśniak ≥6 cm
  • Jednokierunkowy jajnik
  • Guz lub torbiel >13 mm
  • Wiek >42 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozgorzeć
Protokół zaostrzenia u słabo reagujących na IVF/ICSI
Lek: Rozgorzeć
Protokół zaostrzenia u słabo reagujących na IVF/ICSI
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie
Eksperymentalny: Mikrodozowanie GnRh
Protokół Microflare u słabo reagujących na IVF/ICSI
Lek: Mikrodozowanie GnRh
Protokół Microflare u słabo reagujących na IVF/ICSI
Inne nazwy:
  • Sprawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźniki rezygnacji z cyklu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba wygenerowanych oocytów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba wygenerowanych zarodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royan Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Dyrektor Studium: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Główny śledczy: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Royan-Emb-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozgorzeć

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj