Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат двух протоколов для пациентов с плохой реакцией в цикле вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

15 декабря 2018 г. обновлено: Royan Institute

Сравнение микродоз агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) Обострение и протокол обострения у пациентов с плохой реакцией в цикле вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Примерно от 9 до 24% женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО), плохо реагируют на обычный применяемый протокол стимуляции гонадотропинами. Было предложено несколько методов индукции овуляции для увеличения частоты наступления беременности. В этом исследовании исследователи будут сравнивать результаты протокола Microflare и режима Flare up у пациентов с плохой реакцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном клиническом испытании в общей сложности 200 бесплодных женщин с плохой реакцией яичников, которые проходят цикл лечения ЭКО / ИКСИ в Институте Рояна, будут зарегистрированы в этом исследовании и будут случайным образом разделены на две группы по 100 пациенток. Это исследование было одобрено Королевским комитетом по этике, и от каждого пациента будет получено письменное согласие.

Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп обострения обострения или микродозы агониста ГнРГ.

Лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), эстрадиол будет оцениваться на 2 или 3 день и когда размер фолликула станет >14.

Через 2 недели после переноса эмбрионов пациенты будут проверены на сывороточный уровень β-ХГЧ для оценки беременности. Клиническую беременность уточнят по количеству женщин с плодными яйцами при трансвагинальной эхографии на 4-6 неделе беременности. При расчете имплантации будет учитываться количество плодных яиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Плохо ответившие (для включения в исследование необходимо наличие как минимум двух из следующих пунктов)

  • История отмены цикла
  • История ооцита № 3 (в предыдущем цикле)
  • История количества антральных фолликулов < 5 в предыдущем цикле
  • Возраст≥38
  • ФСГ>12 на 2 или 3 день
  • Объем яичника 3 см3

Критерий исключения:

  • Мужской фактор (азоспермия)
  • Миома ≥6см
  • Односторонний яичник
  • Опухоль или киста >13 мм
  • Возраст >42

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вспыхивать
Протокол обострения у пациентов с плохой реакцией на ЭКО/ИКСИ
Лекарство: Вспыхивать
Протокол обострения у пациентов с плохой реакцией на ЭКО/ИКСИ
Другие имена:
  • Стандартное лечение
Экспериментальный: Микродоза GnRh
Протокол Microflare у пациентов с плохой реакцией на ЭКО/ИКСИ
Лекарство: Микродоза GnRh
Протокол Microflare у пациентов с плохой реакцией на ЭКО/ИКСИ
Другие имена:
  • Случай

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Показатели отмены цикла
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество сгенерированных ооцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество созданных эмбрионов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Скорость имплантации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royan Institute

Следователи

  • Учебный стул: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Директор по исследованиям: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Главный следователь: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Royan-Emb-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться