Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden protokollan tulos avusteisen lisääntymisteknologian (ART) syklissä huonosti reagoineissa

lauantai 15. joulukuuta 2018 päivittänyt: Royan Institute

Mikroannoksen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti Flare up & Flare -protokollan vertailu avusteisen lisääntymisteknologian (ART) syklissä huonosti reagoivilla potilailla

Noin 9–24 % koeputkihedelmöityshoitoa (IVF) saavista naisista reagoi huonosti tavanomaiseen gonadotropiinistimulaatioprotokollaan. Useita ovulaation induktiohoitoja on ehdotettu raskauden lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat Microflare-protokollan ja Flare up -hoidon tuloksia huonosti reagoivilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa yhteensä 200 hedelmätöntä naista, joilla on huono munasarjavaste ja joille tehdään IVF/ICSI-hoitojakso Royan Institutessa, ilmoittautuu tähän tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen 100 potilaan ryhmään. Royanin eettinen komitea on hyväksynyt tämän tutkimuksen, ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen suostumus.

Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta Flare Up- tai Microdose GnRh -agonistin flare up -ryhmästä.

Luteinisoiva hormoni (LH), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), estradioli, arvioidaan päivänä 2 tai 3 ja kun follikkelien koko on >14.

2 viikkoa alkionsiirron jälkeen potilailta testataan seerumin β-hCG raskauden arvioimiseksi. Kliinistä raskautta selventää niiden naisten lukumäärä, joilla on raskauspusseja transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa 4-6 raskausviikolla. Implantaatiota laskettaessa otetaan huomioon raskauspussien lukumäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Huonosti reagoineet (vähintään kahden seuraavista on oltava läsnä tutkimukseen sisällyttämiseksi)

  • Jakson peruutuksen historia
  • Munasolun numero 3 historia (edellisessä syklissä)
  • Anamneesissa anturaalisten follikkelien lukumäärä < 5 edellisessä kierrossa
  • Ikä ≥38
  • FSH>12 päivänä 2 tai 3
  • Munasarjan tilavuus 3 cm3

Poissulkemiskriteerit:

  • Miestekijä (azospermi)
  • Myoma ≥ 6 cm
  • Yksisuuntainen munasarja
  • Kasvain tai kysta > 13 mm
  • Ikä >42

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leimahtaa
Flare up protokolla huonosti reagoivien IVF/ICSI
Lääke: Leimahtaa
Flare up protokolla huonosti reagoivien IVF/ICSI
Muut nimet:
  • Normaali hoito
Kokeellinen: Mikroannos GnRh
Microflare-protokolla huonosti reagoivilla IVF/ICSI:lle
Lääke: Mikroannos GnRh
Microflare-protokolla huonosti reagoivilla IVF/ICSI:lle
Muut nimet:
  • Asia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Jakson peruutushinnat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muodostettujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Syntyneiden alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Opintojohtaja: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Päätutkija: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Emb-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa