Resultado de dois protocolos em respondedores fracos no ciclo de tecnologia de reprodução assistida (ART)
Comparação do Agonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH) em Microdose e Protocolo de Explosão em Pacientes com Resposta Fraca no Ciclo de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo clínico randomizado, um total de 200 mulheres inférteis com má resposta ovariana submetidas ao ciclo de tratamento de fertilização in vitro / ICSI no Royan Institute serão incluídas neste estudo e serão divididas aleatoriamente em dois grupos de 100 pacientes. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Royan e o consentimento por escrito será obtido de cada paciente.
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos de Flare Up ou Microdose GnRh agonist flare up.
Hormônio Luteinizante (LH), Hormônio Folículo Estimulante (FSH), Estradiol, serão avaliados no dia 2 ou 3 e quando o tamanho do folículo for >14.
2 semanas após a transferência do embrião, as pacientes serão testadas para β-hCG sérico para avaliação da gravidez. A gravidez clínica será esclarecida pelo número de mulheres com sacos gestacionais na ultrassonografia transvaginal em 4-6 semanas de gestação. No cálculo da implantação, será considerado o número de sacos gestacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 14114
- 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Respondedores fracos (a presença de pelo menos dois dos itens a seguir é necessária para inclusão no estudo)
- Histórico de Cancelamento de Ciclo
- História do ovócito número 3 (no ciclo anterior)
- História de Número de folículos antrais < 5 no ciclo anterior
- Idade≥38
- FSH>12 no dia 2 ou 3
- Volume ovariano 3 cm3
Critério de exclusão:
- Fator masculino (azospermi)
- Mioma ≥6cm
- ovário unidirecional
- Tumor ou cisto >13mm
- Idade >42
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Flare Up
Protocolo de surto em respondedores fracos para fertilização in vitro/ICSI
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Protocolo de surto em respondedores fracos para fertilização in vitro/ICSI
Outros nomes:
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Experimental: Microdose GnRh
Protocolo Microflare em respondedores fracos para fertilização in vitro/ICSI
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Protocolo Microflare em respondedores fracos para fertilização in vitro/ICSI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxas de cancelamento de ciclo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de oócitos gerados
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de embriões gerados
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de implantação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
- Diretor de estudo: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
- Investigador principal: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-003
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