Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av två protokoll i dåliga svarspersoner i cykeln för assisterad reproduktionsteknik (ART)

15 december 2018 uppdaterad av: Royan Institute

Jämförelse av mikrodos gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) Agonist Flare up & Flare Protocol i dåliga svarspersoner i cykeln för assisterad reproduktionsteknik (ART)

Cirka 9 till 24 % av kvinnorna som genomgår behandling med in vitro fertilisering (IVF) svarar dåligt på det vanliga gonadotropinstimuleringsprotokollet. Flera induktionsägglossningsbehandlingar har föreslagits för att öka graviditetsfrekvensen. I den här studien kommer utredarna att jämföra resultatet av Microflare-protokollet och Flare up-regimen hos patienter med dåligt svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kliniska prövningsstudie kommer totalt 200 infertila kvinnor med dåligt äggstockssvar som genomgår IVF/ICSI-behandlingscykel vid Royan Institute att delta i denna studie och kommer slumpmässigt att delas in i två grupper om 100 patienter. Denna studie har godkänts av Royans etiska kommitté och skriftligt medgivande kommer att erhållas från varje patient.

Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper av Flare Up eller Microdose GnRh agonist flare up.

Luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH), estradiol, kommer att utvärderas på dag 2 eller 3 och när follikelstorleken blir >14.

2 veckor efter embryoöverföring kommer patienterna att testas för serum β-hCG för att bedöma graviditeten. Den kliniska graviditeten kommer att klargöras av antalet kvinnor med graviditetssäckar på transvaginal sonografi vid 4-6 veckors graviditet. Vid beräkningen av implantation kommer antalet graviditetssäckar att beaktas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Dåliga svarspersoner (närvaro av minst två av följande objekt är nödvändig för att inkluderas i studien)

  • Historik om cykelavbrott
  • Historik av oocyt nummer 3 (i föregående cykel)
  • Historik om Antal antralfollikel < 5 i föregående cykel
  • Ålder≥38
  • FSH>12 på dag 2 eller 3
  • Äggstocksvolym 3 cm3

Exklusions kriterier:

  • Manlig faktor (azospermi)
  • Myom ≥6cm
  • Envägsäggstock
  • Tumör eller cysta >13 mm
  • Ålder >42

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blossa upp
Flare up-protokoll hos dåliga svarspersoner för IVF/ICSI
Läkemedel: Blossa upp
Flare up-protokoll hos dåliga svarspersoner för IVF/ICSI
Andra namn:
  • Standardbehandling
Experimentell: Mikrodos GnRh
Microflare-protokoll i dåliga svarspersoner för IVF/ICSI
Läkemedel: Mikrodos GnRh
Microflare-protokoll i dåliga svarspersoner för IVF/ICSI
Andra namn:
  • Fall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetstal
Tidsram: 12 månader
12 månader
Avbokningspriser för cykel
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal genererade oocyter
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal genererade embryon
Tidsram: 12 månader
12 månader
Implantationshastighet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royan Institute

Utredare

  • Studiestol: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Studierektor: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Huvudutredare: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2009

Första postat (Uppskatta)

3 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2018

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Royan-Emb-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera