ART(보조 생식 기술) 주기에서 불량 반응자에 대한 두 가지 프로토콜의 결과
2018년 12월 15일 업데이트: Royan Institute
ART(Assisted Reproductive Technology) 주기에서 반응 불량자에서 미세 용량 GnRH(Gonadotropin-Releasing Hormone) 작용제 플레어 업 및 플레어 프로토콜의 비교
체외 수정(IVF) 치료를 받는 여성의 약 9~24%가 일반적으로 적용되는 고나도트로핀 자극 프로토콜에 잘 반응하지 않습니다.
임신율을 높이기 위해 몇 가지 유도 배란 치료가 제안되었습니다.
이 연구에서 조사관은 반응이 좋지 않은 사람들의 Microflare 프로토콜과 Flare up 요법의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험 연구에서는 Royan Institute에서 IVF/ICSI 치료 주기를 받는 난소 반응이 불량한 총 200명의 불임 여성이 이 연구에 등록하고 무작위로 100명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. 이 연구는 Royan 윤리위원회의 승인을 받았으며 각 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
환자는 플레어 업 또는 Microdose GnRh 작용제 플레어 업의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH), 에스트라디올은 2일 또는 3일에 그리고 난포 크기가 >14가 될 때 평가됩니다.
배아 이식 2주 후, 환자는 임신을 평가하기 위해 혈청 β-hCG에 대한 검사를 받게 됩니다. 임상적 임신은 임신 4-6주에 경질 초음파 검사에서 임신낭이 있는 여성의 수로 명확해질 것입니다. 착상을 계산할 때 임신 주머니의 수가 고려됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14114
- 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
불량 응답자(연구에 포함하려면 다음 항목 중 적어도 두 가지가 필요함)
- 주기 취소의 역사
- 3번 난모세포의 병력(이전 주기에서)
- 이전 주기에서 전정부 여포 수 < 5의 병력
- 나이≥38
- 2일 또는 3일째 FSH>12
- 난소 용적 3 cm3
제외 기준:
- 남성 인자(아조스페르미)
- 근종 ≥6cm
- 편도 난소
- 종양 또는 낭종 >13mm
- 연령 >42
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플레어 업
IVF/ICSI에 대한 불량 응답자의 플레어 업 프로토콜
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IVF/ICSI에 대한 불량 응답자의 플레어 업 프로토콜
다른 이름들:
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실험적: 마이크로도즈 GnRh
IVF/ICSI에 대한 불량 응답자의 마이크로플레어 프로토콜
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IVF/ICSI에 대한 불량 응답자의 마이크로플레어 프로토콜
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 12 개월
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12 개월
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주기 취소 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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생성된 난모세포의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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생성된 배아의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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이식률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
- 연구 책임자: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
- 수석 연구원: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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