Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek dvou protokolů u chudých respondentů v cyklu asistované reprodukce (ART).

15. prosince 2018 aktualizováno: Royan Institute

Srovnání mikrodávkového gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) agonista vzplanutí & protokol vzplanutí u slabě reagující v cyklu technologie asistované reprodukce (ART)

Asi 9 až 24 % žen podstupujících léčbu in vitro fertilizací (IVF) špatně reaguje na obvyklý používaný protokol stimulace gonadotropiny. Pro zvýšení míry otěhotnění bylo navrženo několik léčebných postupů indukce ovulace. V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat výsledek protokolu Microflare a režimu vzplanutí u pacientů se slabou odezvou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované klinické studii se do této studie zapíše celkem 200 neplodných žen se špatnou ovariální odpovědí, které podstoupí léčebný cyklus IVF/ICSI v Royan Institute, a budou náhodně rozděleny do dvou skupin po 100 pacientkách. Tato studie byla schválena etickou komisí Royan a od každého pacienta bude získán písemný souhlas.

Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin vzplanutí nebo vzplanutí agonisty Microdose GnRh.

Luteinizační hormon (LH), folikuly stimulující hormon (FSH), estradiol, budou hodnoceny 2. nebo 3. den a když velikost folikulu bude >14.

2 týdny po embryotransferu budou pacientky testovány na sérový β-hCG pro posouzení těhotenství. Klinickou graviditu objasní počet žen s gestačními váčky na transvaginální sonografii ve 4.–6. týdnu gestace. Při výpočtu implantace bude uvažován počet gestačních váčků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Špatně reagující (pro zařazení do studie je nezbytná přítomnost alespoň dvou z následujících položek)

  • Historie zrušení cyklu
  • Historie oocytu číslo 3 (v předchozím cyklu)
  • Historie Počet antrálních folikulů < 5 v předchozím cyklu
  • Věk≥38
  • FSH>12 v den 2 nebo 3
  • Objem vaječníků 3 cm3

Kritéria vyloučení:

  • Mužský faktor (azospermi)
  • Myom ≥6 cm
  • Jednosměrný vaječník
  • Nádor nebo cysta > 13 mm
  • Věk >42

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzplanout
Protokol vzplanutí u pacientů s nízkou odezvou na IVF/ICSI
Lék: Vzplanout
Protokol vzplanutí u pacientů s nízkou odezvou na IVF/ICSI
Ostatní jména:
  • Standardní léčba
Experimentální: Mikrodávka GnRh
Protokol Microflare u pacientů s nízkou odezvou na IVF/ICSI
Lék: Mikrodávka GnRh
Protokol Microflare u pacientů s nízkou odezvou na IVF/ICSI
Ostatní jména:
  • Pouzdro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Sazby za zrušení cyklu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet vytvořených oocytů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet vytvořených embryí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Míra implantace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royan Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Ředitel studie: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Royan-Emb-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzplanout

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit