辅助生殖技术 (ART) 周期中反应差的两种方案的结果
2018年12月15日 更新者：Royan Institute
微剂量促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂在辅助生殖技术 (ART) 周期中反应不良者的发作和发作方案的比较
大约 9% 到 24% 的接受体外受精 (IVF) 治疗的女性对通常应用的促性腺激素刺激方案反应不佳。
已经提出了几种诱导排卵治疗来提高妊娠率。
在这项研究中，研究人员将比较 Microflare 方案和 Flare up 方案在反应不佳者中的结果。
研究概览
详细说明
在这项随机临床试验研究中，共有 200 名在 Royan Institute 接受 IVF / ICSI 治疗周期的卵巢反应不佳的不孕女性将被纳入这项研究，并将随机分为两组，每组 100 名患者。 本研究已获得 Royan 伦理委员会的批准，并将获得每位患者的书面同意。
患者将被随机分配到 Flare Up 或 Microdose GnRh 激动剂 flare up 两组中的一组。
黄体生成素 (LH)、促卵泡激素 (FSH)、雌二醇将在第 2 天或第 3 天以及当卵泡大小变得 >14 时进行评估。
胚胎移植后2周，将对患者进行血清β-hCG检测，以评估妊娠情况。 临床妊娠将通过妊娠 4-6 周时经阴道超声检查发现妊娠囊的女性数量来明确。 在计算植入时，将考虑妊娠囊的数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、14114
- 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
不良反应者（至少存在以下两项才能纳入研究）
- 周期取消的历史
- 3 号卵母细胞的历史（在上一个周期中）
- 上一周期窦状卵泡数<5的历史
- 年龄≥38
- 第 2 天或第 3 天 FSH>12
- 卵巢体积 3 立方厘米
排除标准：
- 男性因素（azospermi）
- 肌瘤≥6cm
- 单向卵巢
- 肿瘤或囊肿>13mm
- 年龄 >42
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：动火
在 IVF/ICSI 反应不佳的人群中激起协议
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在 IVF/ICSI 反应不佳的人群中激起协议
其他名称：
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实验性的：微剂量 GnRh
IVF/ICSI 反应差者的微耀斑方案
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IVF/ICSI 反应差者的微耀斑方案
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受孕率
大体时间：12个月
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12个月
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周期取消率
大体时间：12个月
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12个月
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产生的卵母细胞数量
大体时间：12个月
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12个月
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产生的胚胎数
大体时间：12个月
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12个月
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着床率
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tahereh Madani, MD、Royan Institute
- 研究主任：Firoozeh Ghaffari, MD、Royan Institute
- 首席研究员：Tahereh Madani, MD、Royan Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月15日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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