Resultado de dos protocolos en respondedores deficientes en el ciclo de tecnología de reproducción asistida (TRA)
Comparación de microdosis de agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y protocolo de brotes en respondedores deficientes en el ciclo de tecnología de reproducción asistida (ART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de ensayo clínico aleatorizado, un total de 200 mujeres infértiles con respuesta ovárica deficiente que se someten a un ciclo de tratamiento de FIV/ICSI en el Instituto Royan se inscribirán en este estudio y se dividirán aleatoriamente en dos grupos de 100 pacientes. Este estudio ha sido aprobado por el comité de ética de Royan y se obtendrá el consentimiento por escrito de cada paciente.
Los pacientes serán aleatorizados a uno de los dos grupos de Flare Up o Microdose GnRh agonista flare up.
La hormona luteinizante (LH), la hormona estimulante del folículo (FSH), el estradiol, se evaluarán el día 2 o 3 y cuando el tamaño del folículo sea >14.
2 semanas después de la transferencia de embriones, a las pacientes se les realizará una prueba de β-hCG sérica para evaluar el embarazo. El embarazo clínico se aclarará por el número de mujeres con sacos gestacionales en la ecografía transvaginal a las 4-6 semanas de gestación. En el cálculo de la implantación se tendrá en cuenta el número de sacos gestacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 14114
- 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Respondedores deficientes (la presencia de al menos dos de los siguientes elementos es necesaria para su inclusión en el estudio)
- Historial de Cancelación de Ciclos
- Historia del ovocito número 3 (en ciclo anterior)
- Antecedentes de Número de folículos antrales < 5 en ciclo anterior
- Edad≥38
- FSH>12 el día 2 o 3
- Volumen ovárico 3 cm3
Criterio de exclusión:
- Factor masculino (azospermia)
- Mioma ≥6cm
- ovario unidireccional
- Tumor o quiste > 13 mm
- Edad >42
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estallar
Protocolo de brote en respondedores pobres para FIV/ICSI
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Protocolo de brote en respondedores pobres para FIV/ICSI
Otros nombres:
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Experimental: Microdosis GnRh
Protocolo Microflare en respondedores pobres para FIV/ICSI
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Protocolo Microflare en respondedores pobres para FIV/ICSI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tarifas de cancelación de ciclo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de ovocitos generados
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de embriones generados
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
- Director de estudio: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
- Investigador principal: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Emb-003
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