Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av to protokoller i dårlige respondere i syklusen for assistert reproduksjonsteknologi (ART)

15. desember 2018 oppdatert av: Royan Institute

Sammenligning av mikrodose gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist Flare up & Flare Protocol i dårlige respondere i assistert reproduktiv teknologi (ART) syklus

Omtrent 9 til 24 % av kvinnene som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF)-behandling reagerer dårlig på den vanlige gonadotropinstimuleringsprotokollen som brukes. Flere behandlinger for induksjon eggløsning har blitt foreslått for å øke graviditetsraten. I denne studien vil etterforskerne sammenligne utfallet av Microflare-protokollen og Flare up-regimet hos pasienter med dårlig respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kliniske studien vil totalt 200 infertile kvinner med dårlig ovarierespons som gjennomgår IVF/ICSI-behandlingssyklus ved Royan Institute delta i denne studien og vil tilfeldig deles inn i to grupper på 100 pasienter. Denne studien er godkjent av Royans etikkkomité og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver pasient.

Pasientene vil bli randomisert til en av to grupper av Flare Up eller Microdose GnRh agonist flare up.

Luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH), østradiol, vil bli evaluert på dag 2 eller 3 og når follikkelstørrelsen blir >14.

2 uker etter embryooverføring vil pasientene bli testet for serum β-hCG for å vurdere graviditeten. Den kliniske graviditeten vil bli avklart av antall kvinner med svangerskapssekker på transvaginal sonografi ved 4-6 ukers svangerskap. Ved beregning av implantasjon vil antall svangerskapssekker bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dårlig respondere (tilstedeværelse av minst to av følgende elementer er nødvendig for inkludering i studien)

  • Historie om sykluskansellering
  • Historie om oocytt nummer 3 (i forrige syklus)
  • Anamnese med Antall antralfollikkel < 5 i forrige syklus
  • Alder ≥38
  • FSH>12 på dag 2 eller 3
  • Ovarievolum 3 cm3

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig faktor (azospermi)
  • Myom ≥6 cm
  • Enveis eggstokk
  • Tumor eller cyste >13 mm
  • Alder >42

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blusse opp
Oppblussingsprotokoll hos dårlige respondere for IVF/ICSI
Legemiddel: Blusse opp
Oppblussingsprotokoll hos dårlige respondere for IVF/ICSI
Andre navn:
  • Standard behandling
Eksperimentell: Mikrodose GnRh
Microflare-protokoll hos dårlige respondere for IVF/ICSI
Legemiddel: Mikrodose GnRh
Microflare-protokoll hos dårlige respondere for IVF/ICSI
Andre navn:
  • Sak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sykluskanselleringspriser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall genererte oocytter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall genererte embryoer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royan Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Studieleder: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Hovedetterforsker: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2018

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Royan-Emb-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere