Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két protokoll eredménye a gyengén reagálóknál az asszisztált reprodukciós technológia (ART) ciklusban

2018. december 15. frissítette: Royan Institute

A mikrodózisú gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonista fellángolása és fellángolása protokollja az asszisztált reprodukciós technológia (ART) ciklusában rosszul reagálóknál

Az in vitro fertilizációs (IVF) kezelés alatt álló nők körülbelül 9-24%-a rosszul reagál a szokásos gonadotropin stimulációs protokollra. Számos indukciós ovulációs kezelést javasoltak a terhességi arány növelésére. Ebben a tanulmányban a vizsgálók összehasonlítják a Microflare protokoll és a Flare up kezelés eredményeit a rosszul reagálóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált klinikai vizsgálati vizsgálatban összesen 200 meddő, rossz petefészekreakcióval rendelkező nő vesz részt a vizsgálatban, akik IVF/ICSI kezelési cikluson esnek át a Royan Institute-ban, és véletlenszerűen két 100 betegből álló csoportra osztják őket. Ezt a vizsgálatot a Royan etikai bizottság hagyta jóvá, és minden betegtől írásos beleegyezést kell beszerezni.

A betegeket véletlenszerűen besorolják a Flare Up vagy Microdose GnRh agonista fellángolások két csoportjába.

A luteinizáló hormont (LH), a tüszőstimuláló hormont (FSH), az ösztradiolt a 2. vagy 3. napon értékelik, amikor a tüszőméret 14-nél nagyobb lesz.

2 héttel az embrióátültetés után a betegek szérum β-hCG-t vizsgálnak a terhesség megállapítása céljából. A klinikai terhességet a 4-6. terhességi hétben a transzvaginális ultrahangvizsgálat során gesztációs zsákos nők száma fogja tisztázni. A beültetés kiszámításakor figyelembe kell venni a terhességi tasakok számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 14114
        • 1- Endocrinology and Female Infertility Department, Reproductive Medicine Research Centre, Royan Institute, ACECR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Rossz válaszadók (Az alábbi elemek közül legalább kettő megléte szükséges a vizsgálatba való felvételhez)

  • A ciklus törlésének története
  • A 3-as számú oocita története (az előző ciklusban)
  • Az antrális tüszők száma < 5 az előző ciklusban
  • Életkor ≥38
  • FSH>12 a 2. vagy 3. napon
  • Petefészek Térfogat 3 cm3

Kizárási kritériumok:

  • Férfi faktor (azospermi)
  • Myoma ≥6 cm
  • Egyirányú petefészek
  • Daganat vagy ciszta >13 mm
  • Életkor >42

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lángra lobban
Fellángolási protokoll gyenge válaszadóknál IVF/ICSI esetén
Drog: Lángra lobban
Fellángolási protokoll gyenge válaszadóknál IVF/ICSI esetén
Más nevek:
  • Standard kezelés
Kísérleti: Mikrodózis GnRh
Microflare protokoll gyenge válaszadóknál IVF/ICSI esetén
Drog: Mikrodózis GnRh
Microflare protokoll gyenge válaszadóknál IVF/ICSI esetén
Más nevek:
  • Ügy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Cikluslemondási arányok
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A keletkezett oociták száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A keletkezett embriók száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Beültetési arány
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royan Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tahereh Madani, MD, Royan Institute
  • Tanulmányi igazgató: Firoozeh Ghaffari, MD, Royan Institute
  • Kutatásvezető: Tahereh Madani, MD, Royan Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Royan-Emb-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel