深部静脈血栓症を排除するための救急医師による限定的圧迫超音波検査
2011年6月8日 更新者：Queen's University
救急医は限定圧迫救急科超音波を使用して近位深部静脈血栓症を安全に排除できるでしょうか?
深部静脈血栓症は救急外来でよく見られる症状です。 DVT の診断のための標準治療には、ウェル基準として知られる臨床検査前確率規則、D ダイマー血液検査、および放射線科の超音波検査の組み合わせが含まれます。
この研究の目的は、救急医がウェルの基準と D ダイマー血液検査と救急科のベッドサイド超音波検査を組み合わせて深部静脈血栓症を安全に除外できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
227
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
深部静脈血栓症が疑われる救急患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 16歳
- 臨床的に下肢DVTが疑われる
除外基準:
- 既知の慢性DVT
- 事前の正式な画像検査により急性DVTが確認されている
- 総大腿部または膝窩領域を評価できない（ギプス、膝上の切断などのため）
- 抗凝固療法 > イメージングの 48 時間前 (正式または LCU)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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臨床的には「その可能性が高い」
修正されたウェル基準に基づいて臨床的にDVTの可能性があるとみなされた被験者
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臨床的には「ありそうもない」
修正されたウェル基準に基づいて臨床的にDVTの可能性が低いとみなされた被験者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最初の副主要アウトカム：臨床的に「可能性が低い」DVT 患者における LC U/S 対 D-ダイマーの感度/特異度。
時間枠：3日
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3日
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2 番目の副主要アウトカム：臨床的に「可能性の高い」DVT 患者における LC U/S と D-ダイマーの感度/特異性と正式な超音波の比較。
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正されたウェル基準の観察者間信頼性
時間枠：3日
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3日
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救急医と研修医による LC U/S の学習曲線
時間枠：365日
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365日
|
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検査前確率によってグループ化された患者の診断時間間隔の違い
時間枠：3日
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3日
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正式な超音波画像診断のための再診の回数
時間枠：3日
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3日
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正式な超音波画像診断が保留されている間に経験的抗凝固療法を受けている患者の数
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Poley, MD、Queen's University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月8日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。