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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01007045
심부 정맥 혈전증을 배제하기 위해 응급 의사의 제한된 압축 초음파
2011년 6월 8일 업데이트: Queen's University
응급실 의사는 제한된 압축 응급실 초음파를 사용하여 근위부 심부정맥 혈전증을 안전하게 배제할 수 있습니까?
심부 정맥 혈전증은 응급실에서 흔히 볼 수 있는 상태입니다. DVT 진단을 위한 치료 표준에는 Well's criteria, D-dimer 혈액 검사, 방사선과 초음파 검사로 알려진 임상 사전 검사 확률 규칙의 조합이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 응급의사가 Well's 기준 및 D-dimer 혈액검사와 응급실 침상 초음파 검사를 이용하여 심부정맥 혈전증을 안전하게 배제할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
227
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부정맥혈전증이 의심되는 응급환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 16세
- 임상적으로 의심되는 하지 DVT
제외 기준:
- 알려진 만성 DVT
- 사전 정식 영상으로 확인된 급성 DVT
- 일반적인 대퇴부 또는 오금 부위를 평가할 수 없음(기브스, 무릎 위 절단 등으로 인해)
- 항응고 > 이미징 전 48시간(공식 또는 LCU)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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임상적으로 "가능성"
수정된 Well's 기준에 따라 임상적으로 DVT를 가질 가능성이 있는 것으로 간주되는 피험자
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임상적으로 "불확실"
수정된 Well's 기준에 따라 임상적으로 DVT를 가질 가능성이 없는 것으로 간주되는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 공동 1차 결과: 임상적으로 "가능성이 없는" DVT 환자에서 LC U/S 대 D-dimer의 민감도/특이성.
기간: 3 일
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3 일
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두 번째 공동 1차 결과: 임상적으로 "가능성이 있는" DVT 환자에서 LC U/S + D-dimer 대 형식 초음파의 민감도/특이성.
기간: 3 일
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3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 Well 기준의 관찰자 간 신뢰도
기간: 3 일
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3 일
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응급 의사 및 레지던트의 LC U/S 학습 곡선
기간: 365일
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365일
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사전 테스트 확률로 그룹화된 환자의 진단 시간 간격 차이
기간: 3 일
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3 일
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정식 초음파 촬영을 위한 재방문 횟수
기간: 3 일
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3 일
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공식적인 초음파 영상 촬영이 진행되는 동안 경험적 항응고 요법을 받는 환자 수
기간: 3 일
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Poley, MD, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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