Ultrassom de compressão limitada por médicos de emergência para excluir trombose venosa profunda
8 de junho de 2011 atualizado por: Queen's University
Os médicos de emergência podem excluir com segurança a trombose venosa profunda proximal usando o ultrassom de compressão limitada do departamento de emergência?
A trombose venosa profunda é uma condição comum observada no Departamento de Emergência. O padrão de atendimento para o diagnóstico de TVP inclui uma combinação de uma regra de probabilidade clínica pré-teste conhecida como critérios de Well, teste de sangue D-dímero e ultrassom do departamento de radiologia.
O objetivo deste estudo é determinar se os médicos de emergência podem descartar com segurança a trombose venosa profunda usando os critérios de Well e o teste de sangue D-dímero combinado com a ultrassonografia à beira do leito do departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
227
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de emergência com suspeita de trombose venosa profunda
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 16 anos
- Suspeita clínica de TVP de membros inferiores
Critério de exclusão:
- TVP crônica conhecida
- TVP aguda confirmada por imagem formal prévia
- Incapacidade de avaliar a área femoral ou poplítea comum (devido a gesso, amputação acima do joelho, etc.)
- Anticoagulação >48 horas antes da imagem (formal ou LCU)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Clinicamente "provável"
Sujeitos considerados clinicamente prováveis de ter TVP com base nos critérios de Well modificados
|
|
Clinicamente "improvável"
Indivíduos considerados clinicamente improváveis de ter TVP com base nos critérios de Well modificados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primeiro resultado coprimário: sensibilidade/especificidade de LC U/S vs D-dímero em pacientes com TVP clinicamente "improváveis".
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
Segundo resultado coprimário: sensibilidade/especificidade de LC U/S mais D-dímero versus ultrassom formal em pacientes com TVP clinicamente "prováveis".
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
confiabilidade interobservador dos critérios de Wells modificados
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
curva de aprendizado para LC U/S por médicos de emergência e residentes
Prazo: 365 dias
|
365 dias
|
|
diferença no intervalo de tempo de diagnóstico para pacientes agrupados por probabilidade pré-teste
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
número de consultas de retorno para ultrassonografia formal
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
número de pacientes recebendo anticoagulação empírica enquanto a ultrassonografia formal está pendente
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Poley, MD, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMED-123-09
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