Ultrasonido de compresión limitada por médicos de emergencia para excluir la trombosis venosa profunda
8 de junio de 2011 actualizado por: Queen's University
¿Pueden los médicos de urgencias excluir de forma segura la trombosis venosa profunda proximal mediante la ecografía de compresión limitada del departamento de urgencias?
La trombosis venosa profunda es una afección común que se observa en el departamento de emergencias. El estándar de atención para el diagnóstico de TVP incluye una combinación de una regla de probabilidad clínica previa a la prueba conocida como criterio de Well, análisis de sangre de dímero D y ecografía del departamento de radiología.
El propósito de este estudio es determinar si los médicos de urgencias pueden descartar con seguridad la trombosis venosa profunda utilizando los criterios de Well y el análisis de sangre con dímero D combinado con la ecografía junto a la cama del departamento de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de emergencia con sospecha de trombosis venosa profunda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 16 años
- TVP clínicamente sospechada de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- TVP crónica conocida
- TVP aguda confirmada por imágenes formales previas
- Incapacidad para evaluar el área femoral o poplítea común (debido a yeso, amputación por encima de la rodilla, etc.)
- Anticoagulación >48 horas antes de la obtención de imágenes (formal o LCU)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Clínicamente "probable"
Sujetos considerados clínicamente probables de tener TVP según los criterios de Well modificados
|
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Clínicamente "improbable"
Sujetos considerados clínicamente improbables de tener TVP según los criterios de Well modificados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Primer resultado coprimario: sensibilidad/especificidad de LC U/S frente a dímero D en pacientes con TVP clínicamente "improbables".
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Segundo resultado coprimario: sensibilidad/especificidad de LC U/S más dímero D frente a ecografía formal en pacientes con TVP clínicamente "probables".
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fiabilidad interobservador de los criterios de Well modificados
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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curva de aprendizaje para LC U/S por médicos de emergencia y residentes
Periodo de tiempo: 365 dias
|
365 dias
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diferencia en el intervalo de tiempo de diagnóstico para pacientes agrupados por probabilidad previa a la prueba
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
|
|
número de visitas de seguimiento para imágenes de ultrasonido formales
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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número de pacientes que reciben anticoagulación empírica mientras está pendiente la ecografía formal
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Poley, MD, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMED-123-09
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