Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezený kompresní ultrazvuk od pohotovostních lékařů k vyloučení hluboké žilní trombózy

8. června 2011 aktualizováno: Queen's University

Mohou pohotovostní lékaři bezpečně vyloučit proximální hlubokou žilní trombózu pomocí ultrazvuku pohotovostního oddělení s omezenou kompresí?

Hluboká žilní trombóza je běžný stav pozorovaný na pohotovostním oddělení. Standardní péče pro diagnostiku hluboké žilní trombózy zahrnuje kombinaci klinického pravidla pravděpodobnosti před testem známého jako Wellova kritéria, krevní testování D-dimerů a ultrazvuk radiologického oddělení.

Účelem této studie je zjistit, zda mohou pohotovostní lékaři bezpečně vyloučit hlubokou žilní trombózu pomocí Wellových kritérií a krevního testu D-dimeru v kombinaci s ultrazvukem u lůžka pohotovostního oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

227

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

urgentní pacienti s podezřením na hlubokou žilní trombózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 16 let
  • Klinicky suspektní DVT dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Známá chronická DVT
  • Akutní DVT potvrzená předchozím formálním zobrazením
  • Neschopnost posoudit společnou stehenní nebo podkolenní oblast (kvůli sádry, amputaci nad kolenem atd.)
  • Antikoagulace > 48 hodin před snímkováním (formální nebo LCU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klinicky "pravděpodobné"
Subjekty považované za klinicky pravděpodobné, že mají DVT na základě modifikovaných Wellových kritérií
Klinicky "nepravděpodobné"
U subjektů se na základě modifikovaných Wellových kritérií považovalo za klinicky nepravděpodobné, že by měli DVT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
První koprimární výsledek: senzitivita/specifičnost LC U/S vs D-dimer u klinicky „nepravděpodobných“ pacientů s DVT.
Časové okno: 3 dny
3 dny
Druhý primární výsledek: senzitivita/specifičnost LC U/S plus D-dimer vs formální ultrazvuk u klinicky „pravděpodobných“ pacientů s DVT.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spolehlivost modifikovaných Wellových kritérií mezi pozorovateli
Časové okno: 3 dny
3 dny
křivka učení pro LC U/S lékaři a rezidenty
Časové okno: 365 dní
365 dní
rozdíl v diagnostickém časovém intervalu pro pacienty seskupené podle pravděpodobnosti před testem
Časové okno: 3 dny
3 dny
počet opakovaných návštěv pro formální ultrazvukové zobrazení
Časové okno: 3 dny
3 dny
počet pacientů, kteří dostávají empirickou antikoagulaci, zatímco se čeká na formální ultrazvukové zobrazování
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Poley, MD, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMED-123-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit