Échographie de compression limitée par les médecins d'urgence pour exclure la thrombose veineuse profonde
8 juin 2011 mis à jour par: Queen's University
Les médecins d'urgence peuvent-ils exclure en toute sécurité une thrombose veineuse profonde proximale à l'aide d'une échographie à compression limitée des services d'urgence ?
La thrombose veineuse profonde est une affection fréquente aux urgences. La norme de soins pour le diagnostic de TVP comprend une combinaison d'une règle de probabilité de pré-test clinique connue sous le nom de critères de Well, de tests sanguins D-dimères et d'échographie du service de radiologie.
Le but de cette étude est de déterminer si les médecins d'urgence peuvent exclure en toute sécurité une thrombose veineuse profonde en utilisant les critères de Well et les tests sanguins D-dimères combinés à l'échographie au chevet du service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
227
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients en urgence suspectés de thrombose veineuse profonde
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 16 ans
- TVP des membres inférieurs suspectée cliniquement
Critère d'exclusion:
- TVP chronique connue
- TVP aiguë confirmée par imagerie formelle préalable
- Incapacité d'évaluer la zone fémorale ou poplitée commune (en raison d'un plâtre, d'une amputation au-dessus du genou, etc.)
- Anticoagulation > 48 heures avant l'imagerie (formelle ou LCU)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cliniquement "probable"
Sujets jugés cliniquement susceptibles d'avoir une TVP sur la base des critères de Well modifiés
|
|
Cliniquement "peu probable"
Sujets jugés cliniquement peu susceptibles d'avoir une TVP sur la base des critères de Well modifiés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Premier résultat co-primaire : sensibilité/spécificité des LC U/S par rapport aux D-dimères chez les patients atteints de TVP cliniquement « improbables ».
Délai: 3 jours
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3 jours
|
|
Deuxième résultat co-primaire : sensibilité/spécificité de la LC U/S plus D-dimères par rapport à l'échographie formelle chez les patients atteints de TVP cliniquement « probable ».
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fiabilité interobservateur des critères de Well modifiés
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
|
courbe d'apprentissage pour LC U/S par les urgentologues et les résidents
Délai: 365 jours
|
365 jours
|
|
différence dans l'intervalle de temps de diagnostic pour les patients regroupés par probabilité pré-test
Délai: 3 jours
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3 jours
|
|
nombre de visites de retour pour une échographie formelle
Délai: 3 jours
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3 jours
|
|
nombre de patients recevant une anticoagulation empirique alors qu'une échographie formelle est en attente
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Poley, MD, Queen's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Première publication (Estimation)
3 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMED-123-09
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