Beperkte compressie-echografie door spoedartsen om diepe veneuze trombose uit te sluiten
8 juni 2011 bijgewerkt door: Queen's University
Kunnen spoedeisende hulpartsen veilig proximale diep-veneuze trombose uitsluiten met behulp van echografie op de afdeling spoedeisende hulp met beperkte compressie?
Diepveneuze trombose is een veelvoorkomende aandoening op de Spoedeisende Hulp. De zorgstandaard voor de diagnose van DVT omvat een combinatie van een klinische pre-testkansregel die bekend staat als de criteria van Well, D-dimeer bloedonderzoek en echografie van de afdeling Radiologie.
Het doel van deze studie is om te bepalen of spoedeisende hulpartsen diepe veneuze trombose veilig kunnen uitsluiten met behulp van Well's criteria en D-dimeer bloedonderzoek in combinatie met echografie aan het bed van de spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
227
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Spoedeisende patiënten verdacht van diepe veneuze trombose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 16 jaar
- Klinisch vermoede DVT van de onderste extremiteit
Uitsluitingscriteria:
- Bekende chronische DVT
- Acute DVT bevestigd door voorafgaande formele beeldvorming
- Onvermogen om het gemeenschappelijke femur- of popliteale gebied te beoordelen (door gipsverband, amputatie boven de knie, enz.)
- Antistolling >48 uur voorafgaand aan beeldvorming (formeel of LCU)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Klinisch "waarschijnlijk"
Onderwerpen die klinisch waarschijnlijk worden geacht DVT te hebben op basis van gewijzigde criteria van Well
|
|
Klinisch "onwaarschijnlijk"
Onderwerpen die klinisch onwaarschijnlijk worden geacht DVT te hebben op basis van gewijzigde criteria van Well
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eerste co-primaire uitkomst: sensitiviteit/specificiteit van LC U/S versus D-dimeer bij klinisch "onwaarschijnlijke" DVT-patiënten.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
Tweede co-primaire uitkomst: sensitiviteit/specificiteit van LC U/S plus D-dimeer versus formele echografie bij klinisch "waarschijnlijke" DVT-patiënten.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
interobserver-betrouwbaarheid van gemodificeerde Well's criteria
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
leercurve voor LC U/S door spoedartsen en bewoners
Tijdsspanne: 365 dagen
|
365 dagen
|
|
verschil in diagnostisch tijdsinterval voor patiënten gegroepeerd op pre-testkans
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
aantal nabezoeken voor formele echografie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
aantal patiënten dat empirische antistolling krijgt terwijl formele echografie in behandeling is
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Poley, MD, Queen's University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMED-123-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .