- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01007045
Begrenset kompresjonsultralyd av legevakt for å utelukke dyp venetrombose
Kan akuttleger trygt utelukke proksimal dyp venetrombose ved bruk av ultralyd på akuttmottaket med begrenset kompresjon?
Dyp venetrombose er en vanlig tilstand som ses på legevakten. Standard for omsorg for diagnose av DVT inkluderer en kombinasjon av en klinisk sannsynlighetsregel før test kjent som Wells kriterier, D-dimer-blodtesting og ultralyd på radiologisk avdeling.
Hensikten med denne studien er å finne ut om legevakt trygt kan utelukke dyp venetrombose ved bruk av Wells kriterier og D-dimer blodprøver kombinert med akuttmottak ved sengekanten av ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 16 år
- Klinisk mistenkt underekstremitet DVT
Ekskluderingskriterier:
- Kjent kronisk DVT
- Akutt DVT bekreftet ved tidligere formell avbildning
- Manglende evne til å vurdere vanlig lår- eller poplitealområde (på grunn av gips, amputasjon over kneet, etc.)
- Antikoagulasjon >48 timer før bildebehandling (formell eller LCU)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Klinisk "sannsynlig"
Personer som anses klinisk sannsynlig å ha DVT basert på modifiserte Wells kriterier
|
Klinisk "usannsynlig"
Personer som anses som klinisk usannsynlig å ha DVT basert på modifiserte Wells kriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Første co-primært utfall: sensitivitet/spesifisitet av LC U/S vs D-dimer hos klinisk "usannsynlige" DVT-pasienter.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Andre co-primært utfall: sensitivitet/spesifisitet av LC U/S pluss D-dimer vs formell ultralyd hos klinisk "sannsynlige" DVT-pasienter.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
interobservatorpålitelighet av modifiserte brønns kriterier
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
læringskurve for LC U/S av legevaktleger og beboere
Tidsramme: 365 dager
|
365 dager
|
forskjell i diagnostisk tidsintervall for pasienter gruppert etter pre-test sannsynlighet
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
antall gjenbesøk for formell ultralydundersøkelse
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
antall pasienter som mottar empirisk antikoagulasjon mens formell ultralydundersøkelse pågår
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Poley, MD, Queen's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMED-123-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp venetrombose
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina