Ultrasonografia z ograniczonym uciskiem wykonywana przez lekarzy ratunkowych w celu wykluczenia zakrzepicy żył głębokich
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Queen's University
Czy lekarze medycyny ratunkowej mogą bezpiecznie wykluczyć proksymalną zakrzepicę żył głębokich za pomocą ultradźwięków oddziałów ratunkowych o ograniczonej kompresji?
Zakrzepica żył głębokich jest częstym schorzeniem obserwowanym na oddziale ratunkowym. Standard opieki w diagnostyce DVT obejmuje kombinację reguły prawdopodobieństwa przed badaniem klinicznym, znanej jako kryteria Wella, badania krwi D-dimerami i USG działu radiologii.
Celem tego badania jest ustalenie, czy lekarze medycyny ratunkowej mogą bezpiecznie wykluczyć zakrzepicę żył głębokich przy użyciu kryteriów Wella i badania krwi D-dimerów w połączeniu z przyłóżkowym badaniem ultrasonograficznym oddziału ratunkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w nagłych wypadkach z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 16 lat
- Klinicznie podejrzenie DVT kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Znana przewlekła DVT
- Ostra DVT potwierdzona wcześniejszym formalnym obrazowaniem
- Brak możliwości oceny wspólnego obszaru kości udowej lub podkolanowej (z powodu gipsu, amputacji powyżej kolana itp.)
- Antykoagulacja >48 godzin przed obrazowaniem (formalne lub LCU)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Klinicznie „prawdopodobne”
Pacjenci uznani za klinicznie prawdopodobnie cierpiących na DVT w oparciu o zmodyfikowane kryteria Wella
|
|
Klinicznie „mało prawdopodobne”
Pacjenci uznani za klinicznie mało prawdopodobnych, aby mieli DVT w oparciu o zmodyfikowane kryteria Wella
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszy pierwszorzędowy punkt końcowy: czułość/swoistość LC U/S vs D-dimer u klinicznie „mało prawdopodobnych” pacjentów z DVT.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Drugi pierwszorzędowy punkt końcowy: czułość/swoistość LC U/S plus D-dimer vs formalne badanie ultrasonograficzne u klinicznie „prawdopodobnych” pacjentów z DVT.
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
międzyobserwacyjna wiarygodność zmodyfikowanych kryteriów Wella
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
krzywa uczenia się dla LC U/S przez lekarzy ratunkowych i rezydentów
Ramy czasowe: 365 dni
|
365 dni
|
|
różnica w diagnostycznym przedziale czasowym dla pacjentów pogrupowanych według prawdopodobieństwa przed testem
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
liczba wizyt ponownych w celu formalnego obrazowania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
liczba pacjentów otrzymujących empiryczną antykoagulację w oczekiwaniu na formalne badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Poley, MD, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMED-123-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria