Ultrasuoni a compressione limitata da parte dei medici di emergenza per escludere la trombosi venosa profonda
8 giugno 2011 aggiornato da: Queen's University
I medici di emergenza possono escludere in modo sicuro la trombosi venosa profonda prossimale utilizzando l'ecografia del pronto soccorso a compressione limitata?
La trombosi venosa profonda è una condizione comune riscontrata nel Pronto Soccorso. Lo standard di cura per la diagnosi di TVP include una combinazione di una regola clinica di probabilità pre-test nota come criteri di Well, analisi del sangue del D-dimero ed ecografia del dipartimento di radiologia.
Lo scopo di questo studio è determinare se i medici di emergenza possono tranquillamente escludere la trombosi venosa profonda utilizzando i criteri di Well e l'analisi del sangue del D-dimero combinata con l'ecografia al capezzale del pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
227
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti urgenti con sospetto di trombosi venosa profonda
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 16 anni
- TVP degli arti inferiori clinicamente sospettata
Criteri di esclusione:
- TVP cronica nota
- TVP acuta confermata da precedente imaging formale
- Incapacità di valutare l'area femorale o poplitea comune (a causa di gesso, amputazione sopra il ginocchio, ecc.)
- Anticoagulazione >48 ore prima dell'imaging (formale o LCU)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Clinicamente "probabile"
Soggetti ritenuti clinicamente suscettibili di avere TVP in base ai criteri di Well modificati
|
|
Clinicamente "improbabile"
Soggetti ritenuti clinicamente improbabili per TVP in base ai criteri di Well modificati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Primo esito co-primario: sensibilità/specificità di LC U/S vs D-dimero in pazienti con TVP clinicamente "improbabili".
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
Secondo esito co-primario: sensibilità/specificità di LC U/S più D-dimero vs ecografia formale in pazienti con TVP clinicamente "probabile".
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
affidabilità interosservatore dei criteri di Well modificati
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
curva di apprendimento per LC U/S da parte di medici di emergenza e residenti
Lasso di tempo: 365 giorni
|
365 giorni
|
|
differenza nell'intervallo di tempo diagnostico per i pazienti raggruppati per probabilità pre-test
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
numero di visite successive per ecografia formale
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
numero di pazienti sottoposti a terapia anticoagulante empirica mentre l'ecografia formale è in attesa
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Poley, MD, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMED-123-09
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