УЗИ с ограниченной компрессией, проводимое врачами скорой помощи для исключения тромбоза глубоких вен
8 июня 2011 г. обновлено: Queen's University
Могут ли врачи скорой помощи безопасно исключить тромбоз проксимальных глубоких вен с помощью УЗИ отделения неотложной помощи с ограниченной компрессией?
Тромбоз глубоких вен является распространенным состоянием, наблюдаемым в отделении неотложной помощи. Стандарт помощи при диагностике ТГВ включает комбинацию клинического правила вероятности до теста, известного как критерии Уэллса, анализ крови на D-димер и УЗИ отделения радиологии.
Цель этого исследования — определить, могут ли врачи скорой помощи безопасно исключить тромбоз глубоких вен, используя критерии Уэллса и анализ крови на D-димер в сочетании с прикроватным ультразвуковым исследованием в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
227
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
экстренные пациенты с подозрением на тромбоз глубоких вен
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 16 лет
- Клинически подозревается ТГВ нижних конечностей
Критерий исключения:
- Известный хронический ТГВ
- Острый ТГВ, подтвержденный предыдущей формальной визуализацией
- Невозможность оценить общую бедренную или подколенную область (из-за гипсовой повязки, ампутации выше колена и т. д.)
- Антикоагулянтная терапия >48 часов до визуализации (формальная или LCU)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Клинически «вероятно»
Субъекты, считающиеся клинически вероятными ТГВ на основании модифицированных критериев Уэллса
|
|
Клинически «маловероятно»
Субъекты с клинически маловероятным ТГВ на основании модифицированных критериев Уэллса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первый ко-первичный исход: чувствительность/специфичность LC U/S по сравнению с D-димером у клинически «маловероятных» пациентов с ТГВ.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Второй ко-первичный результат: чувствительность/специфичность LC U/S плюс D-димер по сравнению с формальным ультразвуком у клинически «вероятных» пациентов с ТГВ.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
межнаблюдательная надежность модифицированных критериев Уэллса
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
кривая обучения для LC U / S врачами скорой помощи и резидентами
Временное ограничение: 365 дней
|
365 дней
|
|
разница в диагностическом временном интервале для пациентов, сгруппированных по дотестовой вероятности
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
количество повторных посещений для официального ультразвукового исследования
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
количество пациентов, получающих эмпирическую антикоагулянтную терапию, в то время как формальное ультразвуковое исследование находится на рассмотрении
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Poley, MD, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMED-123-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария