Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korlátozott kompressziós ultrahang sürgősségi orvosok által a mélyvénás trombózis kizárására

2011. június 8. frissítette: Queen's University

A sürgősségi orvosok biztonságosan kizárhatják-e a proximális mélyvénás trombózist a korlátozott kompressziós sürgősségi osztály ultrahangjával?

A mélyvénás trombózis gyakori állapot a sürgősségi osztályon. A DVT diagnosztizálására vonatkozó standard ellátás magában foglalja a Well-kritériumokként ismert klinikai vizsgálat előtti valószínűségi szabály, a D-dimer vérvizsgálat és a radiológiai osztály ultrahangjának kombinációját.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a sürgősségi orvosok biztonságosan kizárhatják-e a mélyvénás trombózist a Well-kritériumok és a D-dimer vérvizsgálat és a sürgősségi osztály ágy melletti ultrahang segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

227

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

sürgősségi betegek mélyvénás trombózis gyanúja esetén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 16 év
  • Klinikailag gyanús alsó végtagi MVT

Kizárási kritériumok:

  • Ismert krónikus DVT
  • Az akut MVT előzetes formális képalkotással igazolt
  • Képtelenség felmérni a közös femorális vagy popliteális területet (gipszet, térd feletti amputáció stb. miatt)
  • Antikoaguláció > 48 órával a képalkotás előtt (formális vagy LCU)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Klinikailag "valószínű"
A módosított Well-kritériumok alapján klinikailag valószínűnek ítélt alanyok DVT-je
Klinikailag "nem valószínű"
A módosított Well-kritériumok alapján klinikailag valószínűtlennek ítélt alanyok DVT-je

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első társ-elsődleges eredmény: az LC U/S érzékenysége/specifitása a D-dimerhez képest klinikailag "nem valószínű" DVT-s betegeknél.
Időkeret: 3 nap
3 nap
Második társ-elsődleges eredmény: az LC U/S plusz D-dimer szenzitivitása/specifitása a formális ultrahanghoz képest klinikailag "valószínű" DVT-s betegeknél.
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a módosított Well-kritériumok megfigyelőközi megbízhatósága
Időkeret: 3 nap
3 nap
LC U/S tanulási görbéje sürgősségi orvosok és rezidensek által
Időkeret: 365 nap
365 nap
különbség a diagnosztikai időintervallumban a vizsgálat előtti valószínűség szerint csoportosított betegek esetében
Időkeret: 3 nap
3 nap
a formális ultrahangos képalkotáshoz szükséges visszatérő látogatások száma
Időkeret: 3 nap
3 nap
azoknak a betegeknek a száma, akik empirikus antikoaguláns kezelésben részesülnek, miközben a formális ultrahang képalkotás folyamatban van
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Együttműködők

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Poley, MD, Queen's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMED-123-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel