成長ホルモン欠損症の成人における認知および脳代謝に対する成長ホルモンの影響 (GHD)

適格性スクリーニング：GHDの診断は、GH <3マイクログラム/ lとして定義される、グルカゴン誘発による刺激に対するGH反応の鈍化を含む標準検査に基づいて行われます。 成人発症GH欠乏症の被験者は、年齢が18〜65歳で、GH補充療法を受けていない場合、一般的な健康状態が良好で、安定した甲状腺、グルココルチコイド（補充用量）および少なくとも6年間の性腺補充療法を受けている場合に含まれます研究開始の数週間前。 大うつ病歴のある患者は除外されます。

ベースライン：適格な被験者は、以下についてCTRUに入院します：体重、体格指数、ウエスト/ヒップ比、女性被験者の月経周期の履歴、およびバイタルサイン。 最初の臨床検査評価には、IGF-1、全血球計算、肝機能検査、遊離 T4、および女性の血清妊娠検査が含まれます。 注意、作業記憶、実行機能、および言語記憶がウェクスラー成人知能尺度IIIおよびウェクスラー記憶尺度（WMS III）で評価される場合、被験者は3時間の神経心理学的テストを受けます。 生活の質と気分は、生活の質の尺度、うつ病のハミルトン評価尺度、および成人の成長ホルモン欠乏症の生活の質の評価 (Qol AGHDA) によって定量化されます。 昼休みの後、患者は 1 時間の MRI スキャンを受けます。 静止画像が取得され、その後、単純な文字、単語、または画像がスキャナー内の被験者に投影されます。 被験者は、これらの刺激に関連する簡単な質問をされます。

無作為化と治療：ベースライン測定の完了後、研究参加者は二重盲検法で無作為化され、16週間GHまたはプラセボによる積極的な治療を受けます。 GH 投与量は、最初の 6 週間にわたって段階的に増加します。 16週目に、プラセボに無作為化されたすべての被験者は、上記の滴定に基づく用量スケジュールで非盲検法でGHに切り替えられます。 最初にGHに無作為に割り付けられた被験者は、研究のためのさらなるフォローアップなしで、内分泌専門医と一緒にGHを受け続けます。

有効性を測定するために、神経心理学的検査と fMRI をベースライン時と 16 週目に実施し、最初にプラセボに無作為に割り付けた被験者については、32 週目に研究を繰り返します。

安全性モニタリングには、甲状腺および副腎の状態の変化、ならびに肝機能の変化の評価が含まれます。