盲検気管挿管のための LMA-Fastrach と I-gel の比較。
2017年8月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究者らは、全身麻酔下で待機的手術を受ける患者の気管挿管用に 2 種類の声門上デバイスを比較することを目指しています。
私たちの仮説は、I-gel 声門上気道を使用すると、ブラインド気管挿管の初回試行成功率が高くなるというものです。
調査の概要
詳細な説明
LMA-Fastrach や I-gel などの声門上気道器具は、全身麻酔中に気道を確保します。
LMA-Fastrach は、ブラインドまたは光ファイバー誘導気管挿管用の導管を提供するように設計されています。 ただし、このデバイスを介した最初の試みでの気管挿管の成功率は、50 ～ 87% の間で異なります。
I-gel は、気道管理用の新しいデバイスで、口径が広く、気管チューブを直接通すことができます。 最近の研究では、I-gel は挿入が容易であり、高い挿入率が得られるまでには限られた経験が必要であることが示唆されています。
この前向き無作為研究では、全身麻酔下で待機的手術を受ける患者の気管挿管のための両方のデバイスの性能を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA 物理ステータス 1 ～ 3
- -気管内挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術を受けている患者
除外基準:
- ASA 物理ステータス 4-5
- 筋弛緩の禁忌
- -予想または既知の困難な挿管または換気
- 開口部が限られている患者（2cm未満）
- 誤嚥のリスクが高い患者、または症候性胃食道逆流または裂孔ヘルニアの病歴がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：LMA-Fastrach
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声門上気道器具 (LMA-Fastrach) による気管挿管。
声門上気道器具（I-gel）による気管挿管。
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アクティブコンパレータ：アイゲル
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声門上気道器具 (LMA-Fastrach) による気管挿管。
声門上気道器具（I-gel）による気管挿管。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管挿管の初回試行成功率。
時間枠：気管チューブ挿入成功後
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気管チューブ挿入成功後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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声門上デバイスの挿入が成功するまでに必要な時間。
時間枠：挿入後
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挿入後
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声門上デバイス挿入の初回および合計試行成功率。
時間枠：挿入後
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挿入後
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気管挿管を成功させるために必要な合計時間と試行回数。
時間枠：気管挿管後
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気管挿管後
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声門上デバイス挿入後の光ファイバー ビュー。
時間枠：装置挿入後
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装置挿入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。