Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение LMA-Fastrach и I-gel для слепой интубации трахеи.

2 августа 2017 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Исследователи стремятся сравнить два различных типа надгортанных устройств для интубации трахеи у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией.

Наша гипотеза состоит в том, что использование надгортанного воздуховода I-gel приведет к более высокому показателю успеха первой попытки слепой интубации трахеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Надгортанные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей, такие как LMA-Fastrach и I-gel, обеспечивают проходимость дыхательных путей во время общей анестезии.

LMA-Fastrach предназначен для обеспечения канала для слепой интубации или интубации трахеи с волоконно-оптическим контролем. Однако вероятность успеха интубации трахеи с первой попытки с помощью этого устройства колеблется от 50 до 87%.

I-gel — это новейшее устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, которое благодаря своему широкому отверстию позволяет проводить прямое введение интубационной трубки. Недавние исследования показывают, что I-гель легко вводится и что для достижения высокой степени успеха требуется ограниченный опыт.

В этом проспективном рандомизированном исследовании мы оценим эффективность обоих устройств для интубации трахеи у пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Физический статус ASA 1-3
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA 4-5
  • Противопоказания к миорелаксации
  • Предполагаемые или известные сложности при интубации или вентиляции
  • Пациенты с ограниченным открыванием рта (менее 2 см)
  • Пациенты с повышенным риском аспирации или имеющие в анамнезе симптоматический гастроэзофагеальный рефлюкс или грыжу пищеводного отверстия диафрагмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: LMA-Фастрах
  • Индукция общей анестезии 1,5-2,5 мг/кг пропофола и 1-3 мкг/кг фентанила и нервно-мышечная релаксация 0,6 мг/кг рокурония.
  • Прямая ларингоскопия, оценка степени обзора гортани по классификации Cormack-Lehane
  • Установка LMA-Fastrach (размеры 3, 4 или 5), организация вентиляции
  • Оценка обзора голосовой щели через LMA-Fastrach с использованием фиброскопа (у каждого десятого пациента)
  • Интубация трахеи через LMA-Fastrach
  • Установив эндотрахеальную трубку, анестезиолог приступает к удалению надгортанного устройства.
Процедура: Интубация трахеи
Интубация трахеи через надгортанный воздуховод (LMA-Fastrach).
Процедура: Интубация трахеи
Интубация трахеи через надгортанный воздуховод (I-гель).
Активный компаратор: Я-гель
  • Индукция общей анестезии 1,5-2,5 мг/кг пропофола и 1-3 мкг/кг фентанила и нервно-мышечная релаксация 0,6 мг/кг рокурония.
  • Прямая ларингоскопия, оценка степени обзора гортани по классификации Cormack-Lehane
  • Введение I-gel (размеры 3, 4 или 5), организация вентиляции
  • Оценка обзора голосовой щели через I-гель с помощью фиброскопа (у каждого десятого пациента)
  • Интубация трахеи через I-гель
  • Установив эндотрахеальную трубку, анестезиолог приступает к удалению надгортанного устройства.
Процедура: Интубация трахеи
Интубация трахеи через надгортанный воздуховод (LMA-Fastrach).
Процедура: Интубация трахеи
Интубация трахеи через надгортанный воздуховод (I-гель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешность первой попытки интубации трахеи.
Временное ограничение: После успешного введения эндотрахеальной трубки
После успешного введения эндотрахеальной трубки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, необходимое для успешного введения надгортанного устройства.
Временное ограничение: После вставки
После вставки
Показатель успешности первой и общей попытки введения надгортанного устройства.
Временное ограничение: После вставки
После вставки
Общее время и количество попыток, необходимых для успешной интубации трахеи.
Временное ограничение: После интубации трахеи
После интубации трахеи
Оптоволоконный вид после введения надгортанного устройства.
Временное ограничение: После введения устройства
После введения устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NM 2010-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться