Comparação entre LMA-Fastrach e I-gel para intubação traqueal às cegas.
Os investigadores pretendem comparar dois tipos diferentes de dispositivos supraglóticos para intubação traqueal em pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Nossa hipótese é que o uso da via aérea supraglótica I-gel resultará em uma maior taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação traqueal às cegas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos de vias aéreas supraglóticas, como LMA-Fastrach e I-gel, fornecem vias aéreas patentes durante a anestesia geral.
O LMA-Fastrach foi projetado para fornecer um conduíte para intubações traqueais cegas ou guiadas por fibra ótica. No entanto, a taxa de sucesso da intubação traqueal na primeira tentativa por meio desse dispositivo varia entre 50 e 87%.
O I-gel é um dispositivo mais recente para o manejo das vias aéreas que, com seu orifício largo, permite a passagem direta de um tubo traqueal. Estudos recentes sugerem que o I-gel é fácil de inserir e que uma experiência limitada é necessária antes que uma alta taxa de sucesso de inserção seja obtida.
Neste estudo prospectivo e randomizado, avaliaremos o desempenho de ambos os dispositivos para intubação traqueal em pacientes submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Estado físico ASA 1-3
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral, necessitando de intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA 4-5
- Contra-indicações ao relaxamento muscular
- Intubação ou ventilação difícil antecipada ou conhecida
- Pacientes com abertura bucal limitada (menos de 2 cm)
- Pacientes com risco aumentado de aspiração ou com história de refluxo gastroesofágico sintomático ou hérnia de hiato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LMA-Fastrach
|
Intubação traqueal através de um dispositivo de via aérea supraglótica (LMA-Fastrach).
Intubação traqueal através de um dispositivo de via aérea supraglótica (I-gel).
|
|
Comparador Ativo: I-gel
|
Intubação traqueal através de um dispositivo de via aérea supraglótica (LMA-Fastrach).
Intubação traqueal através de um dispositivo de via aérea supraglótica (I-gel).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação traqueal.
Prazo: Após a inserção bem-sucedida do tubo traqueal
|
Após a inserção bem-sucedida do tubo traqueal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo necessário para a inserção bem-sucedida de um dispositivo supraglótico.
Prazo: Após a inserção
|
Após a inserção
|
|
Taxa de sucesso na primeira e total tentativa de inserção do dispositivo supraglótico.
Prazo: Após a inserção
|
Após a inserção
|
|
Tempo total e número de tentativas necessárias para obter sucesso na intubação traqueal.
Prazo: Após intubação traqueal
|
Após intubação traqueal
|
|
Visão de fibra óptica após a inserção do dispositivo supraglótico.
Prazo: Após a inserção do dispositivo
|
Após a inserção do dispositivo
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NM 2010-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intubação traqueal
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos