블라인드 기관 삽관에 대한 LMA-Fastrach와 I-gel의 비교.
2017년 8월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구자들은 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자의 기관 삽관을 위한 두 가지 유형의 성문 상부 장치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가설은 I-gel supraglottic airway를 사용하면 맹검 기관 삽관의 첫 번째 시도 성공률이 높아질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LMA-Fastrach 및 I-gel과 같은 성문 상부 기도 장치는 전신 마취 중에 기도를 확보합니다.
LMA-Fastrach는 맹인 또는 광섬유 유도 기관 삽관을 위한 도관을 제공하도록 설계되었습니다. 그러나 이 장치를 통한 첫 번째 시도에서 기관 삽관의 성공률은 50~87% 사이입니다.
I-gel은 기도 관리를 위한 최신 장치로, 구멍이 넓어 기관 튜브를 직접 통과할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 I-gel은 삽입하기 쉽고 높은 삽입 성공률을 얻기 위해서는 제한된 경험이 필요합니다.
이 전향적 무작위 연구에서 우리는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자의 기관 삽관을 위한 두 장치의 성능을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 신체 상태 1-3
- 기관내 삽관을 필요로 하는 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- ASA 신체 상태 4-5
- 근육 이완에 대한 금기 사항
- 예상되거나 알려진 어려운 삽관 또는 환기
- 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자(2cm 미만)
- 흡인 위험이 높거나 증상이 있는 위식도 역류 또는 열공 탈장 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA-Fastrach
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성문위 기도 장치(LMA-Fastrach)를 통한 기관 삽관.
성문상 기도 장치(I-gel)를 통한 기관 삽관.
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활성 비교기: 아이젤
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성문위 기도 장치(LMA-Fastrach)를 통한 기관 삽관.
성문상 기도 장치(I-gel)를 통한 기관 삽관.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관 삽관의 첫 번째 시도 성공률.
기간: 기관 튜브의 성공적인 삽입 후
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기관 튜브의 성공적인 삽입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성문위 장치를 성공적으로 삽입하는 데 필요한 시간.
기간: 삽입 후
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삽입 후
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성문 상부 장치 삽입의 첫 번째 및 전체 시도 성공률.
기간: 삽입 후
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삽입 후
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성공적인 기관 삽관을 얻기 위해 필요한 총 시간 및 시도 횟수.
기간: 기관 삽관 후
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기관 삽관 후
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성문 상부 장치 삽입 후 Fiberoptic 보기.
기간: 장치 삽입 후
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장치 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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기관 삽관에 대한 임상 시험
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University Hospital, BonnUniversitätsmedizin Mannheim빼는
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Hanmin Lee모병
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic정지된