Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LMA-Fastrach és az I-gél összehasonlítása vak tracheális intubációhoz.

2017. augusztus 2. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

A kutatók célja, hogy összehasonlítsák két különböző típusú szupraglottikus eszközt a légcső intubációjához olyan betegeknél, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.

Hipotézisünk az, hogy az I-gél szupraglottikus légúti alkalmazása magasabb első kísérleti sikerességi rátát eredményez a vak tracheális intubációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szupraglottikus légúti eszközök, mint például az LMA-Fastrach és az I-gel szabad légutakat biztosítanak az általános érzéstelenítés során.

Az LMA-Fastrach úgy lett kialakítva, hogy vezetéket biztosítson vak vagy száloptikailag vezetett tracheális intubációhoz. Azonban a légcső intubáció sikerességi aránya az első próbálkozásra ezen a készüléken 50 és 87% között változik.

Az I-gel egy újabb eszköz a légutak kezelésére, amely széles furatával lehetővé teszi a légcső közvetlen áthaladását. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az I-gél könnyen behelyezhető, és korlátozott tapasztalatra van szükség ahhoz, hogy a beillesztés sikeres legyen.

Ebben a prospektív és randomizált vizsgálatban mindkét eszköz teljesítményét értékeljük a légcső intubálására olyan betegeknél, akiket elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • ASA fizikai állapot 1-3
  • Általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációt igénylő, elektív műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot 4-5
  • Az izomlazítás ellenjavallatai
  • Várható vagy ismert nehéz intubáció vagy lélegeztetés
  • Korlátozott szájnyílású betegek (kevesebb, mint 2 cm)
  • Azok a betegek, akiknél fokozott az aspiráció kockázata, vagy akiknek a kórtörténetében tüneti gastrooesophagealis reflux vagy hiatushernia szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LMA-Fastrach
  • Általános érzéstelenítés előidézése 1,5-2,5 mg/kg propofollal és 1-3 mcg/kg fentanillal és neuromuszkuláris relaxáció 0,6 mg/kg rokuroniummal.
  • Közvetlen gégetükrözés, a gége látási minőségének értékelése Cormack-Lehane osztályozás szerint
  • LMA-Fastrach behelyezése (3-as, 4-es vagy 5-ös méret), szellőztetés kialakítása
  • A glottikus nézet értékelése az LMA-Fastrach segítségével fibroszkóp segítségével (tízből egy beteg)
  • Légcső intubáció az LMA-Fastrach segítségével
  • Ha az endotracheális cső a helyén van, az aneszteziológus megkezdi a supraglotticus eszköz eltávolítását
Eljárás: Légcső intubáció
Légcső intubáció supraglotticus légúti eszközzel (LMA-Fastrach).
Eljárás: Légcső intubáció
Légcső intubálása szupraglottikus légúti eszközzel (I-gel).
Aktív összehasonlító: I-gél
  • Általános érzéstelenítés előidézése 1,5-2,5 mg/kg propofollal és 1-3 mcg/kg fentanillal és neuromuszkuláris relaxáció 0,6 mg/kg rokuroniummal.
  • Közvetlen gégetükrözés, a gége látási minőségének értékelése Cormack-Lehane osztályozás szerint
  • I-gél (3-as, 4-es vagy 5-ös méret) behelyezése, szellőztetés kialakítása
  • Glottikus nézet értékelése I-gel segítségével fibroszkóppal (tízből egy beteg)
  • Légcső intubáció az I-gélen keresztül
  • Ha az endotracheális cső a helyén van, az aneszteziológus megkezdi a supraglotticus eszköz eltávolítását
Eljárás: Légcső intubáció
Légcső intubáció supraglotticus légúti eszközzel (LMA-Fastrach).
Eljárás: Légcső intubáció
Légcső intubálása szupraglottikus légúti eszközzel (I-gel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légcső intubáció első kísérletének sikerességi aránya.
Időkeret: A légcső sikeres behelyezése után
A légcső sikeres behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szupraglottikus eszköz sikeres beillesztéséhez szükséges idő.
Időkeret: Behelyezés után
Behelyezés után
A szupraglottikus eszköz behelyezésének első és teljes kísérleti sikerességi aránya.
Időkeret: Behelyezés után
Behelyezés után
A sikeres légcsőintubációhoz szükséges összes idő és kísérletek száma.
Időkeret: Légcső intubáció után
Légcső intubáció után
Fiberoptic nézet a szupraglottikus eszköz behelyezése után.
Időkeret: A készülék behelyezése után
A készülék behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NM 2010-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel