Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA-Fastrachin ja I-geelin vertailu sokean henkitorven intubaatioon.

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahta erityyppistä supraglottista laitetta henkitorven intubaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Hypoteesimme on, että I-geelin supraglottisen hengitystien käyttö johtaa korkeampaan sokean henkitorven intubaatioyrityksen onnistumisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supraglottiset hengitystielaitteet, kuten LMA-Fastrach ja I-gel, tarjoavat avoimet hengitystiet yleisanestesian aikana.

LMA-Fastrach on suunniteltu tarjoamaan kanava sokeita tai kuituoptisesti ohjattuja henkitorven intubaatioita varten. Henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä tämän laitteen kautta vaihtelee kuitenkin välillä 50–87 %.

I-gel on uudempi laite hengitysteiden hallintaan, joka leveällä reiällä mahdollistaa henkitorven putken suoran kulkemisen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että I-geeli on helppo asentaa ja että tarvitaan rajoitettua kokemusta ennen kuin saavutetaan korkea onnistumisaste.

Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa arvioimme molempien henkitorven intubaatiolaitteiden suorituskykyä potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • ASA fyysinen tila 1-3
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 4-5
  • Vasta-aiheet lihasten rentoutumiseen
  • Odotettu tai tiedossa oleva vaikea intubaatio tai ventilaatio
  • Potilaat, joiden suun aukko on rajoitettu (alle 2 cm)
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraation riski tai joilla on aiemmin ollut oireinen gastroesofageaalinen refluksi tai hiataltyrä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LMA-Fastrach
  • Yleisanestesian induktio 1,5-2,5 mg/kg propofolilla ja 1-3 mcg/kg fentanyylillä ja hermolihasrelaksaatio 0,6 mg/kg rokuroniumia.
  • Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
  • LMA-Fastrachin asennus (koot 3, 4 tai 5), ilmanvaihdon järjestäminen
  • Glottisen näkymän arviointi LMA-Fastrachin avulla kuituputken avulla (yksi kymmenestä potilaasta)
  • Henkitorven intubaatio LMA-Fastrachin kautta
  • Kun endotrakeaalinen putki on paikallaan, anestesiologi jatkaa supraglottisen laitteen poistamista
Menettely: Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio supraglottisen hengitystielaitteen (LMA-Fastrach) kautta.
Menettely: Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio supraglottisen hengitystielaitteen (I-geeli) kautta.
Active Comparator: I-geeli
  • Yleisanestesian induktio 1,5-2,5 mg/kg propofolilla ja 1-3 mcg/kg fentanyylillä ja hermolihasrelaksaatio 0,6 mg/kg rokuroniumia.
  • Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
  • I-geelin asettaminen (koot 3, 4 tai 5), ilmanvaihdon järjestäminen
  • Glottisen näkymän arviointi I-gelin kautta kuituputken avulla (yksi kymmenestä potilaasta)
  • Henkitorven intubaatio I-geelin kautta
  • Kun endotrakeaalinen putki on paikallaan, anestesiologi jatkaa supraglottisen laitteen poistamista
Menettely: Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio supraglottisen hengitystielaitteen (LMA-Fastrach) kautta.
Menettely: Henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio supraglottisen hengitystielaitteen (I-geeli) kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisellä kerralla.
Aikaikkuna: Henkitorven putken onnistuneen asettamisen jälkeen
Henkitorven putken onnistuneen asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan supraglottisen laitteen onnistuneeseen asettamiseen.
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen
Asennuksen jälkeen
Ensimmäisen ja kokonaisen supraglottisen laitteen onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen
Asennuksen jälkeen
Menestyksellisen henkitorven intubaatioon tarvittava aika ja yritysten määrä.
Aikaikkuna: Henkitorven intuboinnin jälkeen
Henkitorven intuboinnin jälkeen
Kuituoptinen näkymä supraglottisen laitteen asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Laitteen asettamisen jälkeen
Laitteen asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NM 2010-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkitorven intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa