Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání LMA-Fastrach a I-gel pro slepou tracheální intubaci.

2. srpna 2017 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cílem výzkumníků je porovnat dva různé typy supraglotických prostředků pro tracheální intubaci u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.

Naší hypotézou je, že použití supraglotických dýchacích cest I-gel povede k vyšší úspěšnosti prvního pokusu slepé tracheální intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení pro supraglotické dýchací cesty, jako je LMA-Fastrach a I-gel, zajišťují průchodnost dýchacích cest během celkové anestezie.

LMA-Fastrach je navržen tak, aby poskytoval trubici pro slepé nebo vláknově vedené tracheální intubace. Úspěšnost tracheální intubace na první pokus prostřednictvím tohoto zařízení se však pohybuje mezi 50 a 87 %.

I-gel je novější přístroj pro zajištění dýchacích cest, který díky svému širokému otvoru umožňuje přímý průchod tracheální trubice. Nedávné studie naznačují, že I-gel se snadno zavádí a že před dosažením vysoké míry úspěšnosti zavádění je zapotřebí omezených zkušeností.

V této prospektivní a randomizované studii budeme hodnotit výkonnost obou zařízení pro tracheální intubaci u pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA 4-5
  • Kontraindikace svalové relaxace
  • Předpokládaná nebo známá obtížná intubace nebo ventilace
  • Pacienti s omezeným otevřením úst (méně než 2 cm)
  • Pacienti se zvýšeným rizikem aspirace nebo s anamnézou symptomatického gastroezofageálního refluxu nebo hiátové hernie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LMA-Fastrach
  • Indukce celkové anestezie 1,5-2,5 mg/kg propofolu a 1-3 mcg/kg fentanylu a neuromuskulární relaxace 0,6 mg/kg rokuronia.
  • Přímá laryngoskopie, hodnocení stupně laryngeálního pohledu podle Cormack-Lehane klasifikace
  • Zavedení LMA-Fastrach (velikost 3,4 nebo 5), zřízení ventilace
  • Vyhodnocení glotického pohledu přes LMA-Fastrach pomocí fibroskopu (jeden z deseti pacientů)
  • Tracheální intubace přes LMA-Fastrach
  • Se zavedenou endotracheální kanylou přistoupí anesteziolog k odstranění supraglotického tělíska
Postup: Tracheální intubace
Tracheální intubace pomocí supraglotického zařízení pro dýchací cesty (LMA-Fastrach).
Postup: Tracheální intubace
Tracheální intubace pomocí supraglotického dýchacího zařízení (I-gel).
Aktivní komparátor: I-gel
  • Indukce celkové anestezie 1,5-2,5 mg/kg propofolu a 1-3 mcg/kg fentanylu a neuromuskulární relaxace 0,6 mg/kg rokuronia.
  • Přímá laryngoskopie, hodnocení stupně laryngeálního pohledu podle Cormack-Lehane klasifikace
  • Zavedení I-gelu (velikost 3,4 nebo 5), zřízení ventilace
  • Vyhodnocení glotického pohledu přes I-gel pomocí fibroskopu (jeden z deseti pacientů)
  • Tracheální intubace přes I-gel
  • Se zavedenou endotracheální kanylou přistoupí anesteziolog k odstranění supraglotického tělíska
Postup: Tracheální intubace
Tracheální intubace pomocí supraglotického zařízení pro dýchací cesty (LMA-Fastrach).
Postup: Tracheální intubace
Tracheální intubace pomocí supraglotického dýchacího zařízení (I-gel).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu tracheální intubace.
Časové okno: Po úspěšném zavedení tracheální trubice
Po úspěšném zavedení tracheální trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný k úspěšnému zavedení supraglotického zařízení.
Časové okno: Po vložení
Po vložení
Úspěšnost prvního a celkového pokusu o zavedení supraglotického zařízení.
Časové okno: Po vložení
Po vložení
Celkový čas a počet pokusů potřebných k dosažení úspěšné tracheální intubace.
Časové okno: Po tracheální intubaci
Po tracheální intubaci
Fiberoptic pohled po vložení supraglotického zařízení.
Časové okno: Po vložení zařízení
Po vložení zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NM 2010-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit