Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie LMA-Fastrach i I-gel do ślepej intubacji dotchawiczej.

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Celem badaczy jest porównanie dwóch różnych typów urządzeń nadgłośniowych do intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​użycie nadgłośniowego układu oddechowego I-gel spowoduje wyższy wskaźnik powodzenia pierwszej próby ślepej intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takie jak LMA-Fastrach i I-gel, zapewniają drożność dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.

Maska LMA-Fastrach została zaprojektowana jako przewód do intubacji dotchawiczych ślepych lub prowadzonych światłowodowo. Jednak wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie za pomocą tego urządzenia waha się między 50 a 87%.

I-gel to nowsze urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które dzięki szerokiemu otworowi umożliwia bezpośrednie wprowadzenie rurki dotchawiczej. Ostatnie badania sugerują, że I-gel jest łatwy do założenia i że potrzebne jest ograniczone doświadczenie, aby osiągnąć wysoki odsetek udanych zabiegów.

W tym prospektywnym i randomizowanym badaniu ocenimy działanie obu urządzeń do intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA 4-5
  • Przeciwwskazania do rozluźnienia mięśni
  • Przewidywana lub znana trudna intubacja lub wentylacja
  • Pacjenci z ograniczonym otwarciem ust (mniej niż 2 cm)
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem aspiracji lub z objawowym refluksem żołądkowo-przełykowym lub przepukliną rozworu przełykowego w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LMA-Fastrach
  • Indukcja znieczulenia ogólnego 1,5-2,5 mg/kg propofolu i 1-3 μg/kg fentanylu oraz zwiotczenie nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg rokuronium.
  • Laryngoskopia bezpośrednia, ocena stopnia widzenia krtani według klasyfikacji Cormacka-Lehane'a
  • Wprowadzenie LMA-Fastrach (rozmiary 3,4 lub 5), założenie wentylacji
  • Ocena widoku głośni przez LMA-Fastrach przy użyciu fiberoskopu (1 na 10 pacjentów)
  • Intubacja dotchawicza przez LMA-Fastrach
  • Po założeniu rurki intubacyjnej anestezjolog przystąpi do usunięcia urządzenia nadgłośniowego
Procedura: Intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza przez urządzenie nadgłośniowe (LMA-Fastrach).
Procedura: Intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych (I-gel).
Aktywny komparator: I-żel
  • Indukcja znieczulenia ogólnego 1,5-2,5 mg/kg propofolu i 1-3 μg/kg fentanylu oraz zwiotczenie nerwowo-mięśniowe 0,6 mg/kg rokuronium.
  • Laryngoskopia bezpośrednia, ocena stopnia widzenia krtani według klasyfikacji Cormacka-Lehane'a
  • Wprowadzenie I-gel (rozmiary 3,4 lub 5), zapewnienie wentylacji
  • Ocena widoku głośni przez I-gel przy użyciu fiberoskopu (jeden na dziesięciu pacjentów)
  • Intubacja dotchawicza przez I-gel
  • Po założeniu rurki intubacyjnej anestezjolog przystąpi do usunięcia urządzenia nadgłośniowego
Procedura: Intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza przez urządzenie nadgłośniowe (LMA-Fastrach).
Procedura: Intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych (I-gel).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności pierwszej próby intubacji dotchawiczej.
Ramy czasowe: Po pomyślnym wprowadzeniu rurki dotchawiczej
Po pomyślnym wprowadzeniu rurki dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny do pomyślnego wprowadzenia urządzenia nadgłośniowego.
Ramy czasowe: Po włożeniu
Po włożeniu
Wskaźnik powodzenia pierwszej i całkowitej próby wprowadzenia urządzenia nadgłośniowego.
Ramy czasowe: Po włożeniu
Po włożeniu
Całkowity czas i liczba prób potrzebnych do uzyskania skutecznej intubacji dotchawiczej.
Ramy czasowe: Po intubacji dotchawiczej
Po intubacji dotchawiczej
Widok światłowodowy po wprowadzeniu urządzenia nadgłośniowego.
Ramy czasowe: Po włożeniu urządzenia
Po włożeniu urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NM 2010-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj