LMA-Fastrach 和 I-gel 用于盲气管插管的比较。
2017年8月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究人员旨在比较两种不同类型的声门上装置，用于在全身麻醉下接受择期手术的患者进行气管插管。
我们的假设是，使用 I-gel 声门上气道将导致盲气管插管的首次尝试成功率更高。
研究概览
详细说明
LMA-Fastrach 和 I-gel 等声门上气道装置可在全身麻醉期间提供通畅的气道。
LMA-Fastrach 旨在为盲目或光纤引导的气管插管提供导管。 然而，首次尝试通过该装置进行气管插管的成功率在 50% 到 87% 之间。
I-gel 是一种用于气道管理的较新设备，它具有宽口径，允许气管导管直接通过。 最近的研究表明，I-gel 易于插入，并且在获得高插入成功率之前需要有限的经验。
在这项前瞻性随机研究中，我们将评估这两种装置在全身麻醉下接受择期手术的患者气管插管的性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- ASA身体状况1-3
- 在全身麻醉下接受择期手术，需要气管插管的患者
排除标准：
- ASA 身体状况 4-5
- 肌肉放松的禁忌症
- 预期或已知困难的插管或通气
- 张口度受限（小于2cm）的患者
- 吸入风险增加或有症状性胃食管反流或食管裂孔疝病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LMA-法斯特拉赫
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通过声门上气道装置 (LMA-Fastrach) 进行气管插管。
通过声门上气道装置（I-gel）进行气管插管。
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有源比较器：凝胶
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通过声门上气道装置 (LMA-Fastrach) 进行气管插管。
通过声门上气道装置（I-gel）进行气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气管插管的首次尝试成功率。
大体时间：气管插管成功后
|
气管插管成功后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功插入声门上装置所需的时间。
大体时间：插入后
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插入后
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声门上装置插入的首次和总尝试成功率。
大体时间：插入后
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插入后
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获得成功气管插管所需的总时间和尝试次数。
大体时间：气管插管后
|
气管插管后
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声门上装置插入后的光纤视图。
大体时间：插入设备后
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插入设备后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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