Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af LMA-Fastrach og I-gel til blind tracheal intubation.

2. august 2017 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskerne sigter mod at sammenligne to forskellige typer supraglottiske anordninger til tracheal intubation hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Vores hypotese er, at brugen af ​​I-gel supraglottiske luftveje vil resultere i en højere succesrate ved første forsøg med blind tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Supraglottiske luftvejsanordninger såsom LMA-Fastrach og I-gel giver åbne luftveje under generel anæstesi.

LMA-Fastrach er designet til at give en kanal til blinde eller fiberoptisk styret tracheale intubationer. Succesraten for trakeal intubation ved det første forsøg gennem denne enhed varierer dog mellem 50 og 87 %.

I-gelen er et nyere apparat til luftvejsstyring, som med sin brede boring tillader direkte passage af et luftrørsrør. Nylige undersøgelser tyder på, at I-gelen er nem at indsætte, og at der kræves begrænset erfaring, før en høj succesindsættelsesrate opnås.

I denne prospektive og randomiserede undersøgelse vil vi evaluere ydeevnen af ​​begge enheder til tracheal intubation hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • ASA fysisk status 1-3
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, som kræver endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status 4-5
  • Kontraindikationer til muskelafslapning
  • Forventet eller kendt vanskelig intubation eller ventilation
  • Patienter med begrænset mundåbning (mindre end 2 cm)
  • Patienter med øget risiko for aspiration eller med en historie med symptomatisk gastroøsofageal refluks eller hiatal brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA-Fastrach
  • Induktion af generel anæstesi med 1,5-2,5 mg/kg propofol og 1-3 mcg/kg fentanyl og neuromuskulær afslapning med 0,6 mg/kg rocuronium.
  • Direkte laryngoskopi, evaluering af larynxsynsgrad i henhold til Cormack-Lehane klassifikation
  • Indsættelse af LMA-Fastrach (str. 3,4 eller 5), etablering af ventilation
  • Evaluering af glottisk syn gennem LMA-Fastrach ved hjælp af fiberscope (en ud af ti patienter)
  • Tracheal intubation gennem LMA-Fastrach
  • Med endotracheal-slangen på plads, vil anæstesiologen gå videre til fjernelse af supraglottisk anordning
Procedure: Tracheal intubation
Tracheal intubation gennem en supraglottisk luftvejsanordning (LMA-Fastrach).
Procedure: Tracheal intubation
Tracheal intubation gennem en supraglottisk luftvejsanordning (I-gel).
Aktiv komparator: I-gel
  • Induktion af generel anæstesi med 1,5-2,5 mg/kg propofol og 1-3 mcg/kg fentanyl og neuromuskulær afslapning med 0,6 mg/kg rocuronium.
  • Direkte laryngoskopi, evaluering af larynxsynsgrad i henhold til Cormack-Lehane klassifikation
  • Indsættelse af I-gel (str. 3,4 eller 5), etablering af ventilation
  • Evaluering af glottisk syn gennem I-gel ved hjælp af fiberscope (en ud af ti patienter)
  • Tracheal intubation gennem I-gelen
  • Med endotracheal-slangen på plads, vil anæstesiologen gå videre til fjernelse af supraglottisk anordning
Procedure: Tracheal intubation
Tracheal intubation gennem en supraglottisk luftvejsanordning (LMA-Fastrach).
Procedure: Tracheal intubation
Tracheal intubation gennem en supraglottisk luftvejsanordning (I-gel).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første forsøgs succesrate for trakeal intubation.
Tidsramme: Efter vellykket indsættelse af trakealtube
Efter vellykket indsættelse af trakealtube

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid nødvendig for vellykket indsættelse af en supraglottisk enhed.
Tidsramme: Efter indsættelse
Efter indsættelse
Første og samlede succesrate for supraglottisk enhedsindsættelse.
Tidsramme: Efter indsættelse
Efter indsættelse
Samlet tid og antal forsøg, der er nødvendige for at opnå en vellykket trakeal intubation.
Tidsramme: Efter tracheal intubation
Efter tracheal intubation
Fiberoptisk visning efter indsættelse af den supraglottiske enhed.
Tidsramme: Efter indsættelse af enheden
Efter indsættelse af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NM 2010-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner