エナジードリンクと運転能力
2011年4月8日 更新者：Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
「15 分間の休憩中のエナジー ドリンクの効果と、STISIM ドライビング シミュレーターでの運転継続の効果を調査するための研究」
根拠: 運転中の眠気は、多くの交通事故の原因です。 15 分間の休憩と Red Bull® Energy Drink などのエナジー ドリンクを飲むと、ドライバーの眠気を抑えることができると言われています。
目的: この研究の目的は、(1) プラセボによる 15 分間の休憩、(2) Red Bull® Energy Drink による 15 分間の休憩、および (3) 運転の継続後のドライビング シミュレーターのパフォーマンスを比較することです。
研究デザイン：二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー研究。 研究対象：21～35歳の健康なボランティア。
介入: 各被験者は 3 日間のテストを行います。
- 4時間連続運転
- 2 時間の運転、15 分間の休憩 + Red Bull® エナジー ドリンク、その後 2 時間の運転
- 2 時間の運転、15 分間の休憩 + プラセボ、その後 2 時間の運転 主な研究パラメータ/エンドポイント: 横位置の標準偏差 (SDLP)、つまり車の動き。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3508TB
- Utrecht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 彼/彼女は21歳から35歳までの年齢です
- BMIが21から30の間、
- 体重55～85kg
- 非喫煙者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 通常の静的両眼視力、矯正済みまたは未矯正
- 正常な聴力
- 有効な運転免許証を 3 年以上保持していること
- 通常のドライバー (> 5000 km / 年)
- 信頼性が高く、精神的にプロトコルを順守できると見なされます。
除外基準:
- -現在の薬物使用（アンフェタミン（MDMAを含む）、バルビツレート、カンナビノイド、ベンゾジアゼピン、コカイン、およびアヘン剤の存在に関する尿薬物スクリーニングが陽性）は、尿薬物検査によって評価されます
- 向精神薬の使用
- 妊娠
- 陽性アルコール呼気検査
- 同じ研究への事前登録
- 身体的または精神的な病気
- 過度のアルコール使用 (週に 21 杯以上のアルコール飲料)
- カフェインを含む飲料を 1 日 2 杯未満または 4 杯以上摂取する
- エナジードリンクの定期的な摂取 (月に 1 回以上)
- シフト勤務者 (または規則的な睡眠パターンがない)
- エプワース眠気スコア (ESS) > 10
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：休憩なし
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15 分間の休憩中に、被験者は 250 ml の Red Bull® エナジー ドリンクまたはプラセボを摂取します。
休憩の前後には、2時間の走行テストが予定されています。
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プラセボコンパレーター：プラセボエナジードリンク
15 分間の休憩中に、被験者はプラセボのエナジー ドリンクを摂取します。
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15 分間の休憩中に、被験者は 250 ml の Red Bull® エナジー ドリンクまたはプラセボを摂取します。
休憩の前後には、2時間の走行テストが予定されています。
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実験的：レッドブル エナジードリンク
15 分間の休憩中に、被験者はレッドブル エナジー ドリンクを摂取します。
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15 分間の休憩中に、被験者は 250 ml の Red Bull® エナジー ドリンクまたはプラセボを摂取します。
休憩の前後には、2時間の走行テストが予定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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横位置の標準偏差 (SDLP)。これは、右側の車線内での車の曲がり具合の尺度です
時間枠：介入後の2時間の運転
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介入後の2時間の運転
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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衝突回数
時間枠：介入後の2時間の運転
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介入後の2時間の運転
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joris Verster, PhD、Utrecht University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。