Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energidrycker & körförmåga

8 april 2011 uppdaterad av: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

'Studie för att undersöka effekterna av en energidryck under en 15-minuters paus kontra fortsatt körning på körprestanda i STISIM körsimulator'

Motivering: Sömnighet bakom ratten är orsaken till många trafikolyckor. Det påstås att 15 minuters paus och intag av en energidryck som Red Bull® Energy Drink motverkar förarens sömnighet.

Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra körsimulatorprestanda efter (1) en 15-minuters paus med placebo, (2) en 15-minuters paus med Red Bull® Energy Drink och (3) fortsatt körning.

Studiedesign: En dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie. Studiepopulation: Friska frivilliga, 21-35 år gamla.

Intervention: Varje försöksperson utför 3 testdagar:

  1. 4 timmar fortsatt körning
  2. 2 timmars körning, 15 minuters paus + Red Bull® Energy Drink, följt av 2 timmars körning
  3. 2 timmars körning, 15 minuters paus + placebo, följt av 2 timmars körning Huvudstudieparametrar/endpoints: Standard Deviation of Lateral Position (SDLP), d.v.s. vävningen av bilen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Han/hon är mellan 21 och 35 år gammal
  • BMI mellan 21 och 30,
  • 55-85 kg kroppsvikt
  • Icke rökare
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Normal statisk binokulär skärpa, korrigerad eller okorrigerad
  • Normal hörsel
  • Innehav av giltigt körkort i minst 3 år
  • Vanlig förare (> 5000 km/år)
  • Betraktas som pålitlig och mentalt kapabel att följa protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell droganvändning (positiv urindrogscreening på förekomsten av amfetamin (inklusive MDMA), barbiturater, cannabinoider, bensodiazepiner, kokain och opiater) som kommer att bedömas genom ett urindrogtest
  • Användning av psykoaktiva läkemedel
  • Graviditet
  • Positivt alkoholutandningstest
  • Tidigare inskrivning i samma studie
  • Fysisk eller psykisk sjukdom
  • Överdriven alkoholanvändning (>21 alkoholhaltiga drycker per vecka)
  • Intag av koffeinhaltiga drycker under 2 eller över 4 glas per dag
  • Regelbunden konsumtion av energidrycker (>1 per månad)
  • Skiftarbetare (eller inget vanligt sömnmönster)
  • Epworth Sleepiness Score (ESS) > 10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen rast
Övrig: Red Bull energidryck
Under en 15 minuters paus konsumerar försökspersoner 250 ml Red Bull® Energy Drink eller placebo. Före och efter rasten planeras ett 2 timmars körprov.
Placebo-jämförare: Placebo energidryck
Under en 15 minuters paus dricker försökspersonerna en placebo-energidryck
Övrig: Red Bull energidryck
Under en 15 minuters paus konsumerar försökspersoner 250 ml Red Bull® Energy Drink eller placebo. Före och efter rasten planeras ett 2 timmars körprov.
Experimentell: Red Bull energidryck
under en 15 minuters paus dricker försökspersonerna Red Bull Energy Drink
Övrig: Red Bull energidryck
Under en 15 minuters paus konsumerar försökspersoner 250 ml Red Bull® Energy Drink eller placebo. Före och efter rasten planeras ett 2 timmars körprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Standardavvikelse för lateral position (SDLP). Detta är ett mått på vävning av bilen inom rätt körfält
Tidsram: de 2 timmarna av körning efter ingripandet
de 2 timmarna av körning efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kollisioner
Tidsram: de 2 timmarna av körning efter ingripandet
de 2 timmarna av körning efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences

Samarbetspartners

Red Bull GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Joris Verster, PhD, Utrecht University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (Uppskatta)

4 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förare Sömnighet

Kliniska prövningar på Red Bull energidryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera