Энергетические напитки и навыки вождения
8 апреля 2011 г. обновлено: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
«Исследование влияния энергетического напитка во время 15-минутного перерыва по сравнению с продолжением вождения на эффективность вождения в симуляторе вождения STISIM»
Обоснование: Сонливость за рулем является причиной многих дорожно-транспортных происшествий. Утверждается, что 15-минутный перерыв и употребление энергетического напитка, такого как Red Bull® Energy Drink, противодействует сонливости водителя.
Цель: целью данного исследования является сравнение производительности симулятора вождения после (1) 15-минутного перерыва с плацебо, (2) 15-минутного перерыва с энергетическим напитком Red Bull® и (3) продолжения вождения.
Дизайн исследования: двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Исследуемая группа: здоровые добровольцы в возрасте 21–35 лет.
Вмешательство: Каждый субъект выполняет 3 тестовых дня:
- 4 часа непрерывного вождения
- 2 часа вождения, 15-минутный перерыв + энергетический напиток Red Bull®, затем 2 часа вождения
- 2 часа вождения, 15-минутный перерыв + плацебо, затем 2 часа вождения. Основные параметры/конечные точки исследования: стандартное отклонение бокового положения (SDLP), т.е. раскачивание автомобиля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508TB
- Utrecht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Он / она в возрасте от 21 до 35 лет
- ИМТ от 21 до 30,
- 55-85 кг массы тела
- Некурящий
- Письменное информированное согласие
- Нормальная статическая острота бинокулярного зрения, корригированная или некорригированная
- Нормальный слух
- Наличие действующего водительского удостоверения не менее 3-х лет
- Штатный водитель (> 5000 км/год)
- Считаться надежным и психически способным соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Текущее употребление наркотиков (положительный результат скрининга мочи на наличие амфетаминов (включая МДМА), барбитуратов, каннабиноидов, бензодиазепинов, кокаина и опиатов), что будет оцениваться с помощью анализа мочи на наркотики
- Использование психоактивных препаратов
- Беременность
- Положительный тест на алкоголь
- Предыдущая регистрация в том же исследовании
- Физическое или психическое заболевание
- Чрезмерное употребление алкоголя (более 21 порции алкоголя в неделю)
- Употребление напитков, содержащих кофеин, менее 2 или более 4 стаканов в день.
- Регулярное употребление энергетических напитков (> 1 раза в месяц)
- Сменный работник (или нерегулярный режим сна)
- Шкала сонливости по шкале Эпворта (ESS) > 10
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без остановки
|
Во время 15-минутного перерыва испытуемые выпивают 250 мл энергетического напитка Red Bull® или плацебо.
До и после перерыва назначается 2-часовой экзамен по вождению.
|
|
Плацебо Компаратор: Энергетический напиток плацебо
Во время 15-минутного перерыва испытуемые выпивают энергетический напиток плацебо.
|
Во время 15-минутного перерыва испытуемые выпивают 250 мл энергетического напитка Red Bull® или плацебо.
До и после перерыва назначается 2-часовой экзамен по вождению.
|
|
Экспериментальный: Энергетический напиток Ред Булл
во время 15-минутного перерыва испытуемые употребляют энергетический напиток Red Bull.
|
Во время 15-минутного перерыва испытуемые выпивают 250 мл энергетического напитка Red Bull® или плацебо.
До и после перерыва назначается 2-часовой экзамен по вождению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартное отклонение бокового положения (SDLP). Это показатель виляния автомобиля в пределах правой полосы движения.
Временное ограничение: 2 часа вождения после вмешательства
|
2 часа вождения после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество столкновений
Временное ограничение: 2 часа вождения после вмешательства
|
2 часа вождения после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joris Verster, PhD, Utrecht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .