Energiajuomat ja ajokyky
perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
"Tutkimus energiajuoman vaikutuksista ajokykyyn 15 minuutin tauon aikana verrattuna jatkuvaan ajamiseen STISIM-ajosimulaattorilla"
Perustelut: Uneliaisuus ratin takana on monien liikenneonnettomuuksien syy. Väitetään, että 15 minuutin tauon ja energiajuoman, kuten Red Bull® Energy Drinkin, nauttiminen ehkäisee kuljettajan uneliaisuutta.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ajosimulaattorin suorituskykyä (1) 15 minuutin tauon jälkeen lumelääkkeellä, (2) 15 minuutin tauon jälkeen Red Bull® Energy Drinkillä ja (3) ajon jatkamisen jälkeen.
Tutkimuksen suunnittelu: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ristikkäistutkimus. Tutkimuspopulaatio: Terveet vapaaehtoiset, 21-35-vuotiaat.
Interventio: Jokainen koehenkilö suorittaa 3 testipäivää:
- 4 tuntia jatkettiin ajoa
- 2 tuntia ajoa, 15 minuutin tauko + Red Bull® Energy Drink, jonka jälkeen 2 tuntia ajoa
- 2 tuntia ajoa, 15 minuutin tauko + lumelääke, jonka jälkeen 2 tuntia ajoa Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Lateral Position (SDLP) -keskihajonta eli auton kudonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508TB
- Utrecht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on 21-35-vuotias
- BMI välillä 21-30,
- Paino 55-85 kg
- Tupakoimaton
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaali staattinen kiikaritarkkuus, korjattu tai korjaamaton
- Normaali kuulo
- Voimassa oleva ajokortti vähintään 3 vuotta
- Tavallinen kuljettaja (> 5000 km/vuosi)
- Pidetään luotettavana ja henkisesti kykenevänä noudattamaan protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen huumeidenkäyttö (positiivinen virtsan huumeseulonta amfetamiinien (mukaan lukien MDMA), barbituraattien, kannabinoidien, bentsodiatsepiinien, kokaiinin ja opiaattien esiintymisestä), joka arvioidaan virtsan huumetestillä
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Raskaus
- Positiivinen alkoholin hengitystesti
- Aikaisempi ilmoittautuminen samaan tutkimukseen
- Fyysinen tai henkinen sairaus
- Liiallinen alkoholin käyttö (> 21 alkoholijuomaa viikossa)
- Kofeiinia sisältävien juomien nauttiminen alle 2 tai yli 4 lasillista päivässä
- Säännöllinen energiajuomien kulutus (>1 kuukaudessa)
- Vuorotyöntekijä (tai ei säännöllistä unirytmiä)
- Epworth Sleepiness Score (ESS) > 10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei taukoa
|
15 minuutin tauon aikana koehenkilöt nauttivat 250 ml Red Bull® -energiajuomaa tai lumelääkettä.
Ennen ja jälkeen tauon on varattu 2 tunnin ajokoe.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-energiajuoma
15 minuutin tauon aikana koehenkilöt nauttivat lumelääkeenergiajuomaa
|
15 minuutin tauon aikana koehenkilöt nauttivat 250 ml Red Bull® -energiajuomaa tai lumelääkettä.
Ennen ja jälkeen tauon on varattu 2 tunnin ajokoe.
|
|
Kokeellinen: Red Bull -energiajuoma
15 minuutin tauon aikana koehenkilöt nauttivat Red Bull -energiajuomaa
|
15 minuutin tauon aikana koehenkilöt nauttivat 250 ml Red Bull® -energiajuomaa tai lumelääkettä.
Ennen ja jälkeen tauon on varattu 2 tunnin ajokoe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lateraalisen sijainnin keskihajonta (SDLP). Tämä mitta auton kutomisesta oikean liikennekaistan sisällä
Aikaikkuna: 2 tunnin ajoaika toimenpiteen jälkeen
|
2 tunnin ajoaika toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Törmäysten määrä
Aikaikkuna: 2 tunnin ajoaika toimenpiteen jälkeen
|
2 tunnin ajoaika toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joris Verster, PhD, Utrecht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .