에너지 음료 및 운전 능력
2011년 4월 8일 업데이트: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
'STISIM 드라이빙 시뮬레이터에서 에너지 드링크 15분 휴식 대 지속 주행이 주행 성능에 미치는 영향을 알아보는 연구'
근거: 운전 중 졸음은 많은 교통 사고의 원인입니다. 15분간의 휴식과 Red Bull® Energy Drink와 같은 에너지 드링크를 섭취하면 운전자의 졸음이 해소된다고 합니다.
목적: 이 연구의 목적은 (1) 위약을 사용한 15분 휴식, (2) Red Bull® 에너지 드링크를 사용한 15분 휴식 및 (3) 지속적인 운전 후 드라이빙 시뮬레이터 성능을 비교하는 것입니다.
연구 설계: 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구. 연구 모집단: 건강한 지원자, 21-35세.
개입: 각 피험자는 3일의 테스트를 수행합니다.
- 4시간 연속 운전
- 2시간 운전, 15분 휴식 + Red Bull® Energy Drink, 이후 2시간 운전
- 2시간 운전, 15분 휴식 + 플라시보, 그 후 2시간 운전 주요 연구 매개변수/종료점: 측면 위치의 표준 편차(SDLP), 즉 차 짜기.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3508TB
- Utrecht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그/그녀의 나이는 21세에서 35세 사이입니다.
- BMI 21~30,
- 체중 55~85kg
- 비 흡연자
- 서면 동의서
- 정상 정적 양안 시력, 교정 또는 비교정
- 정상적인 청력
- 최소 3년 이상 유효한 운전면허증 소지자
- 일반 운전자(> 5000km/년)
- 신뢰할 수 있고 정신적으로 프로토콜을 준수할 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 약물 사용(암페타민(MDMA 포함), 바르비투르산염, 카나비노이드, 벤조디아제핀, 코카인 및 아편류의 존재에 대한 양성 소변 약물 검사)은 소변 약물 검사로 평가됩니다.
- 향정신성 약물 사용
- 임신
- 양성 알코올 호흡 검사
- 동일한 연구에 사전 등록
- 신체적 또는 정신적 질병
- 과도한 음주(주당 21잔 이상)
- 카페인 함유 음료를 하루 2잔 미만 또는 4잔 이상 섭취
- 정기적인 에너지 드링크 섭취(월 1회 이상)
- 교대 근무자(또는 규칙적인 수면 패턴 없음)
- 엡워스 졸음 점수(ESS) > 10
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 휴식 없음
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15분의 휴식 시간 동안 피험자는 250ml의 Red Bull® Energy Drink 또는 위약을 섭취합니다.
휴식 전후에는 2시간의 주행시험이 예정되어 있습니다.
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위약 비교기: 플라시보 에너지 드링크
15분의 휴식 시간 동안 피험자는 플라시보 에너지 드링크를 섭취합니다.
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15분의 휴식 시간 동안 피험자는 250ml의 Red Bull® Energy Drink 또는 위약을 섭취합니다.
휴식 전후에는 2시간의 주행시험이 예정되어 있습니다.
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실험적: 레드불 에너지 드링크
15분 휴식 시간 동안 피험자는 Red Bull Energy Drink를 섭취합니다.
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15분의 휴식 시간 동안 피험자는 250ml의 Red Bull® Energy Drink 또는 위약을 섭취합니다.
휴식 전후에는 2시간의 주행시험이 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측면 위치의 표준 편차(SDLP). 이것은 올바른 차선 내에서 차를 짜는 척도입니다.
기간: 개입 후 운전 2시간
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개입 후 운전 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충돌 횟수
기간: 개입 후 운전 2시간
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개입 후 운전 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joris Verster, PhD, Utrecht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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