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コンタクトレンズ装用人口のサブセットの中で市販されているコンタクトレンズの主観的評価

2012年6月26日 更新者:CIBA VISION
この研究の目的は、コンタクト レンズ装着人口の選択されたセグメントで、市販のコンタクト レンズの性能を習慣的なコンタクト レンズと比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 週間または 1 か月の交換スケジュールが推奨されるコンタクト レンズを装用している球面ソフト コンタクト レンズの常用装用者。
  • 週に 5 日以上、1 日 12 時間以上レンズを装用している。
  • コンタクト レンズを毎日外すか、通常の眼科医の処方がある場合は、コンタクト レンズをつけたまま 6 日間連続で一晩寝ます。
  • 「頻繁に」または「常に」の頻度で、現在のコンタクト レンズで 2 つ以下の一般的なレンズ関連の症状を報告します。
  • -各ペアの研究用レンズの調剤時に、各眼で少なくとも20/40の遠方視力を達成できます。
  • スタディレンズの各ペアの調剤時に、各眼に許容範囲または最適な適合性がある。
  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

除外基準:

  • -登録前の12週間以内の目の怪我または手術。
  • コンタクトレンズのフィッティングを妨げる既存の眼刺激。
  • -現在、任意の臨床試験に登録されています。
  • 研究者が決定したように、コンタクトレンズを着用する薬の使用は禁忌となる可能性があります。
  • 現在、コンタクトレンズをつけたまま6晩以上寝ています。
  • 現在、1 日使い捨てコンタクト レンズと特定のプロトコル指定レンズ ブランドを着用しています。
  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ロトラフィルコン B / 常用
Lotrafilcon B コンタクト レンズを最初に着用し、常用のコンタクト レンズを 2 番目に着用します。 両方の製品は、通常の眼科医療従事者の処方に従って、常用レンズの典型的な頻度で両側に装用し、常用レンズの典型的な様式と同じ様式で装用し、6 泊を超えないように長時間装用します。
市販のシリコーン ハイドロゲル球状コンタクト レンズで、推奨交換スケジュールは月 1 回です。
2 週間または 1 か月ごとの推奨交換スケジュールを持つ習慣的なソフト球面コンタクト レンズ。
他の:常用/ロトラフィルコンB
常用コンタクトレンズを最初に装用し、ロトラフィルコン B レンズを 2 番目に装用します。 両方の製品は、通常の眼科医療従事者の処方に従って、常用レンズの典型的な頻度で両側に装用し、常用レンズの典型的な様式と同じ様式で装用し、6 泊を超えないように長時間装用します。
市販のシリコーン ハイドロゲル球状コンタクト レンズで、推奨交換スケジュールは月 1 回です。
2 週間または 1 か月ごとの推奨交換スケジュールを持つ習慣的なソフト球面コンタクト レンズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿入時の快適さ
時間枠:4週間の着用
参加者が解釈した挿入時の快適さは、10 点尺度を使用して参加者が質問票に記録しました。 挿入時の快適さは、4 週間の装着時間の 1 回の後ろ向き評価として評価されました。
4週間の着用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月26日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-336-C-016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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