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콘택트 렌즈 착용 인구의 하위 집합에서 상업적으로 시판되는 콘택트 렌즈의 주관적 평가

2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 콘택트렌즈 착용 인구의 선택된 부분에서 상업적으로 판매되는 콘택트렌즈의 성능을 습관적인 콘택트렌즈와 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 권장 교체 주기가 2주 또는 한 달인 콘택트렌즈를 착용하는 습관성 구형 소프트 콘택트렌즈 착용자.
  • 주 5일 이상, 하루 12시간 이상 렌즈를 착용합니다.
  • 매일 콘택트렌즈를 제거하거나, 일반 안과 의사가 처방한 경우 콘택트렌즈를 끼고 6일 이상 밤을 새지 않습니다.
  • "자주" 또는 "항상"의 빈도로 현재 콘택트렌즈에서 2개 이하의 일반적인 렌즈 관련 증상을 보고합니다.
  • 각 연구용 렌즈 쌍을 분배할 때 각 눈에서 최소 20/40의 원거리 시력을 달성할 수 있습니다.
  • 각 쌍의 연구용 렌즈 분배 시 각 눈에 적합하거나 최적의 핏을 갖습니다.
  • 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
  • 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
  • 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 약물의 사용은 연구자의 결정에 따릅니다.
  • 현재 연속 6일 이상 콘택트렌즈를 끼고 잠을 잔다.
  • 현재 매일 일회용 콘택트 렌즈 및 특정 프로토콜 지정 렌즈 브랜드를 착용하고 있습니다.
  • 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 로트라필콘 B / 습관성
Lotrafilcon B 콘택트렌즈를 먼저 착용하고 일반 콘택트렌즈를 두 번째로 착용합니다. 두 제품 모두 일반 안과 의사가 처방한 일반 렌즈의 일반적인 방식과 동일한 방식으로 습관성 렌즈의 일반적인 빈도로 양측에 착용하며 6일 밤을 초과하지 않는 연장 착용이 가능합니다.
상업적으로 시판되는 실리콘 히드로겔 구형 콘택트 렌즈는 매월 권장 교체 일정이 있습니다.
2주 또는 1개월 주기로 교체를 권장하는 습관성 소프트 구면 콘택트렌즈.
다른: 습관성 / Lotrafilcon B
습관성 콘택트렌즈를 먼저 착용하고 로트라필콘 B 렌즈를 두 번째로 착용합니다. 두 제품 모두 일반 안과 의사가 처방한 일반 렌즈의 일반적인 방식과 동일한 방식으로 습관성 렌즈의 일반적인 빈도로 양측에 착용하며 6일 밤을 초과하지 않는 연장 착용이 가능합니다.
상업적으로 시판되는 실리콘 히드로겔 구형 콘택트 렌즈는 매월 권장 교체 일정이 있습니다.
2주 또는 1개월 주기로 교체를 권장하는 습관성 소프트 구면 콘택트렌즈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시 편안함
기간: 착용 4주
참가자가 해석한 삽입 시 편안함은 10점 척도를 사용하여 참가자가 설문지에 기록했으며, 1은 불량, 10은 우수합니다. 삽입 시 편안함은 4주 착용 시간의 단일 후향적 평가로 평가되었습니다.
착용 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-336-C-016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로트라필콘 B 콘택트렌즈에 대한 임상 시험

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