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在隐形眼镜佩戴人群中对商业销售隐形眼镜的主观评价

2012年6月26日 更新者:CIBA VISION
本研究的目的是在选定的隐形眼镜佩戴人群中比较市售隐形眼镜与常规隐形眼镜的性能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 佩戴隐形眼镜的习惯性球形软性隐形眼镜佩戴者,建议更换周期为 2 周或每月。
  • 每周至少戴 5 天镜片,每天至少戴 12 小时。
  • 每天摘掉隐形眼镜,或者如果他们的常规眼保健医生有规定,戴隐形眼镜过夜的连续不超过 6 晚。
  • 报告 2 种或更少的与当前隐形眼镜有关的常见镜片相关症状,频率为“经常”或“总是”。
  • 在配发每副研究镜片时,每只眼睛能够达到至少 20/40 的远距离视力。
  • 在配发每副研究镜片时,每只眼睛都具有可接受的或最佳的贴合度。
  • 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

排除标准:

  • 入组前十二周内眼睛受伤或手术。
  • 预先存在的眼部刺激会妨碍配戴隐形眼镜。
  • 目前正在参加任何临床试验。
  • 如研究者确定的那样,任何使用隐形眼镜佩戴的药物都可能是禁忌的。
  • 目前连续 6 晚戴着隐形眼镜睡觉。
  • 目前佩戴日抛隐形眼镜和某些协议指定的镜片品牌。
  • 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Lotrafilcon B / 习惯性
先戴 Lotrafilcon B 隐形眼镜,再戴常规隐形眼镜。 两种产品的双侧佩戴频率与常规镜片的典型佩戴频率相同,佩戴方式与常规镜片的典型佩戴方式相同,由常规眼保健医生规定,佩戴时间不超过 6 晚。
商业销售的硅水凝胶球形隐形眼镜建议每月更换一次。
建议更换周期为 2 周或每月的习惯性软球形隐形眼镜。
其他:习惯性 / Lotrafilcon B
先戴习惯性隐形眼镜,再戴 lotrafilcon B 镜片。 两种产品的双侧佩戴频率与常规镜片的典型佩戴频率相同,佩戴方式与常规镜片的典型佩戴方式相同,由常规眼保健医生规定,佩戴时间不超过 6 晚。
商业销售的硅水凝胶球形隐形眼镜建议每月更换一次。
建议更换周期为 2 周或每月的习惯性软球形隐形眼镜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插入后舒适
大体时间:佩戴4周
根据参与者的解释,插入时的舒适度由参与者使用 10 分制的问卷记录,其中 1 分很差,10 分非常好。 插入时的舒适度被评估为对 4 周佩戴时间的单一、回顾性评估。
佩戴4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月3日

首次发布 (估计)

2009年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月26日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P-336-C-016

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