ウイルス病因の急性熱を有する成人における白斑
2010年5月17日 更新者：Catalysis SL
ウイルス性急性発熱の成人に対する VIUSID 投与の効果
この研究の目的は、臨床的、血液学的および血清学的パラメーターによって診断されたウイルス病因の急性熱の治療におけるViusid（4グラムのバッグ）投与の安全性と効果を評価することです。
このオープンで無作為化された第 2 相臨床試験の期間は 6 日間です。
研究のために募集され無作為化されるウイルス病因の急性熱を持つ人の推定数は 200 です。
一次結果の測定：血小板、白血球、および顆粒球の数は、研究の開始時と終了時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Havana
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Havana City、Havana、キューバ
- "Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行が72時間未満のウイルス病因による急性発熱
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 他の抗酸化剤による治療を受けている患者。
- Viusid バッグの内容物を飲み込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
ウイルス病因の急性熱に対する従来の治療法と組み合わせたviusid
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ビウシッド 1 袋 (4 グラム、経口投与) を 8 時間ごとに 6 日間、以下からなる従来の治療法と組み合わせて使用します。嘔吐の場合は、8 時間ごとにジメンヒドリナート 1 球 (50 mg) の筋肉内注射。各下痢の後に経口補水液（8オンス）。
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アクティブコンパレータ：B
ウイルス性急性発熱に対する従来の治療法
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熱が 38 ºC 以上の場合、8 時間ごとに 1 球のジピロン (600 mg) を筋肉内注射する従来の治療。嘔吐の場合は、8 時間ごとにジメンヒドリナート 1 球 (50 mg) の筋肉内注射。各下痢の後に経口補水液（8オンス）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6日目（治療終了時）の血小板数改善
時間枠：6日間
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6日間
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6日目（治療終了時）の白血球数改善
時間枠：6日間
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6日間
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6日目（治療終了時）の顆粒球数改善
時間枠：6日間
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Viusid の投与中 (6 日間) に臨床症状が消失します。
時間枠：6日間
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6日間
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治療中の悪影響
時間枠：6日間
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6日間
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ヘモグロビンレベルの改善
時間枠：6日間
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6日間
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6日でヘマトクリットレベルの改善（治療終了）
時間枠：6日間
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mayra R Carrasco García, MD、"Salvador Allende" Clinical-Surgical Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月17日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。